El Comité de Ética de la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el uso de tratamientos experimentales para enfrentar el brote de ébola en África occidental, aunque su eficacia y posibles efectos secundarios sean desconocidos.

El grupo de expertos determinó por consenso que teniendo en cuenta las circunstancias de este brote es ético utilizar fármacos experimentales para el tratamiento o la prevención del ébola, aunque su eficacia no esté probada y se desconozcan sus posibles efectos secundarios, siempre que se cumplan ciertas condiciones, según una declaración difundida por la OMS.

Este debate comenzó luego que dos estadounidenses que contrajeron la dolencia y fueron repatriados a su país recibieron un tratamiento experimental, al igual que otro enfermo en España.

Los dos estadounidenses mejoran su condición después de haber recibido ZMapp, un fármaco experimental, pero el sacerdote español Miguel Pajares, de 75 años, a quien desde el sábado pasado se le administraba ese suero experimental, falleció en un hospital de Madrid.

Los expertos subrayan que la aplicación de esos tratamientos experimentales debe seguir una serie de criterios éticos que incluyen la transparencia sobre la naturaleza del medicamento, el consentimiento informado, libertad de elección, confidencialidad, respeto a la persona, preservación de la dignidad y la implicación de la comunidad.

La OMS dejó claro en un comunicado emitido tras la reunión del grupo de expertos que un tratamiento experimental o vacuna contra el ébola sería “un potencial activo” en la lucha contra este virus mortal.

Tras afirmar que en los últimos años ha habido resultados prometedores en medicamentos contra el ébola, la OMS admitió que todavía no han sido evaluados en términos de seguridad y eficacia en seres humanos.

Por ese motivo, se reunió este lunes el grupo de expertos para estudiar las implicaciones éticas del posible uso de tratamientos experimentales para tratar la enfermedad.

Los especialistas consideran necesario evaluar los resultados del nuevo fármaco con ensayos clínicos diseñados en las mejores condiciones posibles, a pesar de que las circunstancias no sean las idóneas.

Según expertos, el panel dejó sin resolver cuestiones sobre cómo recopilar los datos de esos ensayos de manera ética y dar a la vez una atención óptima a los pacientes, así como los criterios de prioridad a emplear para la distribución equitativa de esas terapias en los países afectados.

Varios estados de África occidental están afectados por la actual epidemia de Ébola que ha causado un millar de muertos, la más grave desde que el virus fue descubierto en 1976 en África central, de ahí que la OMS declaró el estado de emergencia sanitaria internacional. El brote empezó en Guinea en diciembre pasado y se propagó a Liberia, Nigeria y Sierra Leona.
agosto 12/2014

2013 ?.?

Enlaces relaciondos: Continúa debate sobre uso de fármacos experimentales para ébola

Resumen de la mesa redonda

Declaración de la OMS
12 de agosto de 2014

África Occidental está sufriendo el mayor, más grave y más complejo brote de EVE de toda la historia. Los brotes de EVE pueden contenerse con las intervenciones disponibles, como la detección y aislamiento precoces, el rastreo y seguimiento de los contactos y la observancia de procedimientos rigurosos de control de la infección. No obstante, si hubiera vacunas o tratamientos específicos serían un arma poderosa para luchar contra el virus.

En el último decenio se ha trabajado en el desarrollo de vacunas y fármacos para la EVE. Algunos han dado resultados prometedores en el laboratorio, pero todavía no se ha evaluado su seguridad y eficacia en el ser humano. El gran número de personas afectadas por el brote de África Occidental de 2014 y la alta tasa de letalidad han llevado a proponer el uso de intervenciones médicas en fase de investigación para intentar salvar la vida de los pacientes y frenar la epidemia.

Por consiguiente, la OMS convocó el 11 de agosto de 2014 una reunión consultiva para examinar y evaluar las implicaciones éticas que tendría el posible uso de intervenciones no registradas en la toma de decisiones clínicas.

El grupo de expertos acordó por consenso que en las circunstancias particulares de este brote, y siempre que se cumplan determinadas condiciones, es ético ofrecer intervenciones no probadas, cuya eficacia y efectos adversos todavía no se conocen, con fines potencialmente terapéuticos o preventivos.

El uso de esas intervenciones debe regirse por criterios éticos, tales como la transparencia de todos los aspectos de la atención, el consentimiento informado, la libertad de elección, la confidencialidad, el respeto a las personas, la protección de su dignidad y la participación de la comunidad.

A fin de conocer la seguridad y la eficacia de estas intervenciones, el grupo aconsejó que, siempre que se utilicen para tratar a pacientes, hay la obligación moral de recopilar y dar a conocer todos los datos generados, incluidos los derivados de los tratamientos administrados de forma “compasiva” (acceso a un fármaco no aprobado fuera de un ensayo clínico).

El grupo exploró cómo se puede evaluar científicamente el uso de estas intervenciones en fase de investigación para garantizar la disponibilidad de información puntual y exacta sobre su seguridad y eficacia. Hubo unanimidad con respecto al deber moral de evaluar también estas intervenciones (terapéuticas o profilácticas) en los mejores ensayos clínicos que sean posibles en las circunstancias vigentes, a fin de demostrar definitivamente su seguridad y eficacia o aportar pruebas para detener su uso. Las intervenciones futuras deberían guiarse por los resultados de una evaluación continua.

Además, el grupo identificó una serie de áreas que requieren análisis y debates más pormenorizados, tales como:

Formas éticas de recopilar datos mientras se trata de ofrecer una atención óptima en las circunstancias vigentes.
Criterios éticos para establecer prioridades en el uso de vacunas y tratamientos experimentales no registrados.
Criterios éticos para lograr una distribución equitativa en las comunidades y entre los países, teniendo en cuenta el aumento del número de posibles nuevas intervenciones, con ninguna de las cuales es probable que se pueda atender a corto plazo la demanda existente.

El 17 de agosto de 2014 se hará público un informe sobre la reunión.

Lista de participantes
Asesores
1. Prof. Michael Selgelid. Director del Centro de Bioética Humana, Universidad Monash Australia
2. Dr. Philippe Calain. (Presidente) Unidad de Investigación sobre los Retos y las Prácticas Humanitarias (UREPH), Médicos sin Fronteras Suiza
3. Prof. Aisssatoue Toure. Jefa del Departamento de Inmunología, Instituto Pasteur de Dakar Senegal
4. Prof. Ross Upshur. Catedrático de Investigación del Canadá sobre Atención Primaria; Profesor del Departamento de Medicina Familiar y Comunitaria y de la Escuela    de  Salud Pública Dalla Lana, Univ. de Toronto; ex Director del Centro de Bioética de la Univ. de Toronto (2006-2011) Canadá
5. Prof. Peter Smith. Profesor de Epidemiología Tropical, Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres Reino Unido
6. Dra. Helen Byomire Ndagije. Jefa del Departamento de Información Farmacológica, Autoridad Farmacéutica Nacional Uganda
7. Prof. Jeremy Farrar. Director de Wellcome Trust Reino Unido
8. Prof. Ryuichi Ida.    Presidente del Comité Consultivo Nacional sobre Bioética Japón
9. Sra. Jeanine Thomas. Activista en pro de la Seguridad del Paciente EE.UU.
10. Dr. Juan Pablo Beca. Profesor del Centro de Bioética de la Universidad del Desarrollo Chile
11. Prof. Tariq Madani. Profesor de Medicina Interna y Enfermedades Infecciosas Arabia Saudita
12 .Dra. Marion Danis. Jefa de la Sección de Ética y Políticas de Salud, INH     EE.UU.

Especialistas
Dr. Stephan Monroe, CDC, FDA (EE.UU.)
Prof. Luciana Borio, FDA (EE.UU.)
Dr. Frederick Hayden, Univ. de Virginia (EE.UU.)
Dr. Daniel Baush, 6.a Unidad de Investigación Médica de la Marina de los Estados Unidos, Lima (Perú)

Se examinaron las declaraciones de intereses de los 12 asesores y los 4 especialistas. Ninguno de los asesores declaró conflictos de intereses. Uno de los especialistas, el Dr. Frederick Hayden, declaró que «él y su universidad han recibido compensaciones por el tiempo invertido en el examen de una patente del zanamivir (GSK) y de casos medicolegales de gripe mortal en los que el oseltamivir (Roche) se usó tardíamente». Se aclaró con el Dr. Hayden que dichos exámenes los había realizado en su calidad de miembro del cuerpo docente y que no había recibido por ellos ninguna remuneración añadida a la de profesor. Cabe señalar que los especialistas solo aportaron sus valiosos conocimientos técnicos cuando así se lo pidió el Presidente.
agosto 12/2014(OMS)

Las mujeres que sirven en el ejército estadounidense son menos propensas a beber alcohol que las mujeres civiles, según un estudio reciente.

En general, los militares son más propensos a consumir alcohol. Sin embargo, estos investigadores descubrieron que las mujeres se comportan de forma distinta en el ejército que los hombres. Esto podría deberse al temor a sufrir acoso sexual o a ser tratadas injustamente, sugirieron.

“El consumo de alcohol está vinculado en gran medida con el acoso sexual, tanto dentro como fuera del ejército, y las mujeres militares podrían ser particularmente conscientes de este vínculo”, escribieron los autores del estudio. “También podría darse el caso de que para justificar su lugar en el ejército las mujeres se abstengan de beber alcohol”.

Para realizar el estudio, publicado en la revista Armed Forces & Society (doi:10.1177/0095327X14543848), Jay Teachman, Carter Anderson y Lucky Tedrow, los tres de la Universidad de Western Washington en Bellingham, examinaron el consumo de alcohol de casi 9000 militares o veteranos estadounidenses. Los hombres y las mujeres realizaron las encuestas sobre el consumo de alcohol en los últimos 30 días.

Tras analizar las respuestas, los investigadores también hallaron que cuanto más tiempo está alguien en el ejército, más probabilidades tiene de beber alcohol.

La exposición al combate también se vinculó con el consumo de alcohol, independientemente del sexo. Los hombres y las mujeres que sirvieron en una zona de combate eran los que más probabilidades tenían de beber, indicaron los autores del estudio en un comunicado de prensa de la revista.

“Nuestros modelos, aunque no son perfectos, aportan evidencias de que el servicio militar lleva a que los militares consuman más alcohol del que habrían consumido si no fueran militares”, concluyeron Teachman y sus colaboradores. “Este hallazgo debería hacer que aumentara el énfasis en los esfuerzos para reducir la cultura del consumo de alcohol en el ejército”.
agosto 1/2014 (Medlineplus)

Jay Teachman,Carter Anderson,Lucky M. Tedrow.Military Service and Alcohol Use in the United States Armed Forces & Society 0095327X14543848, Jul 31, 2014

Investigadores de la Universidad de Edimburgo han descubierto uno de los procesos básicos que podría ayudar a explicar la pérdida de algunas habilidades de pensamiento en personas mayores. El estudio, publicado en Current Biology .(doi: 10.1016/j.cub.2014.06.012.), ha relacionado la fuerte disminución de la inteligencia durante la vejez con la reducción de la velocidad de la percepción visual.

Para llegar a esta conclusión, los investigadores realizaron varias pruebas a 600 personas sanas de edad avanzada, en las cuales los investigadores mostraban breves destellos de una de dos formas en una pantalla y medían el tiempo que tardaba cada uno de ellos en identificar cada una de las imágenes. Esta prueba se les repitió a los 70 años, a los 73 y a los 76. Este estudio corrobora la hipótesis de que los cambios que se observan en el tiempo de inspección podrían estar relacionados con los cambios en la inteligencia, una vez llegado el paciente a la vejez.

Investigaciones anteriores había mostrado que las personas más inteligentes, según las pruebas estándar de coeficiente intelectual, tienden a ser mejores en discernir la diferencia entre dos formas brevemente presentadas. Sin embargo, “hasta este estudio nadie se había cuestionado cómo esas dos medidas podrían cambiar con el tiempo a medida que las personas envejecen”, ha apuntado Stuart Ritchie, miembro de la investigación.

Los resultados demostraron que los procesos de toma de decisiones visuales podrían ser parte de lo que subyace de la disminución de la toma de decisiones complejas que reconocemos como inteligencia general. Además, los investigadores indican que estas averiguaciones podrían tener un uso práctico dada la simplicidad de la medida de tiempo de inspección y que la prueba puede ser tomada de manera muy sencilla en un ordenador y ser utilizado con niños, adultos, o incluso con pacientes con demencia u otros trastornos médicos.

“Estos resultados muestran que el cerebro toma las decisiones correctas basándose en breves impresiones visuales, lo que limita la eficiencia de las funciones mentales más complejas”, ha recalcado Ritchie.
agosto 4/2014 (Diario Médico)

Ritchie SJ, Tucker-Drob EM, Deary IJ.A strong link between speed of visual discrimination and cognitive ageing.Curr Biol. 2014 Ago 4;24(15):R681-3.

El uso de los videojuegos por períodos cortos de tiempo cada día tiene un impacto positivo para el desarrollo emocional y psicológico de los niños, favoreciendo que sean más equilibrados en la vida, de acuerdo a un estudio de la Universidad de Oxford.

Los científicos británicos descubrieron que los niños y adolescentes que pasan menos de una hora por día con los videojuegos son más equilibrados que aquellos que no juegan para nada con esa tecnología.

Sin embargo, aquellos menores que utilizan las consolas de videojuegos por más de tres horas tienden a registrar niveles más bajos de satisfacción en sus vidas.

La investigación fue publicada en la revista especializada Pediatrics (doi: 10.1542/peds.2013-4021) .

El psicólogo Andrew Przybylski, que estuvo al frente del estudio de Oxford, trabajó con 5000 jóvenes de entre 10 y 15 años.

El 75% de aquellos consultados dijo que jugaba con los videojuegos a diario.

Los menores tuvieron que cuantificar cuánto tiempo pasaban con las consolas de videojuegos un día típico de escuela.

Luego debieron calificar un número de factores como la satisfacción con sus vidas, cuán bien se llevaban con sus amigos, cuánto ayudaban a personas en dificultades, y los niveles de hiperactividad e inatención.

Las respuestas fueron combinadas para evaluarse los niveles de equilibrio psicológico y social.

Al compararse esos datos con todos los grupos de niños participantes en el estudio, incluidos aquellos que no jugaban nunca con los videojuegos, los menores que jugaron menos de una hora al día registraron niveles más elevados de satisfacción en sus vidas, además de tener niveles más altos de interacciones sociales positivas.

Ese grupo también registró menos problemas emocionales y menores niveles de hiperactividad.

De acuerdo con los resultados de la investigación, los niños que pasan más de tres horas con los videojuegos terminan siendo menos equilibrados en sus vidas.

El doctor Przybylski sostuvo que ello se debería a una serie de factores.

“Luego de haber trabajado con casos bien polarizados entre aquellos que creen que los juegos tienen un papel muy beneficioso para los niños y los que creen que existe un vínculo con actos de violencia, este estudio provee de una nueva y diferente posición al respecto”, subrayó.

“Jugar con los videojuegos les daría a los niños la posibilidad de tener un idioma común. Y para alguien que no es parte de esa conversación, podría dejarlo aislado”, explicó el psicólogo.

Przybylski consideró además que las políticas y lineamientos oficiales que imponen límites por el uso de esta tecnología deben tener en cuenta dicha evidencia.

El investigador dijo también que aunque el efecto de los videojuegos en los niños es estadísticamente significativo en el estudio de Oxford, factores como la solidez de las relaciones familiares tendrían un efecto incluso mayor.

La doctora Iroise Dumontheil, del Birkbeck College de la Universidad de Londres, que participó del estudio, sostuvo que otros informes habían mostrado que jugar con videojuegos de disparos en primera persona, pero no otros, “puede llevar a una mejoría de los procesos visuales-espaciales y de memoria”.

“Más estudios sobre el tema ayudarán a determinar si ciertos tipos de videojuegos pueden ayudar o perjudicar a los adolescentes, a medida que estos se ajustan a los cambios que experimentan durante su desarrollo físico y emocional en la vida”, concluyó.
agosto 4/2014 (ANSA)-

2013 ?.?

Przybylski AK.Electronic Gaming and Psychosocial Adjustment.Pediatrics. Ago 4 2014.

¿Podrían las inyecciones de células madre ayudar a rejuvenecer el rostro o el cuerpo? Es probable que no, aseguran los expertos en cirugía plástica, pero los anuncios para esos tipos de procedimientos fingidos abundan en internet.

“Las células madre ofrecen un potencial tremendo, pero el mercado está saturado de afirmaciones no sustanciadas, y a veces fraudulentas, que podrían poner a los pacientes en riesgo”, escribió un equipo liderado por el Dr. Michael Longaker, del Centro Médico de la Universidad de Stanford, en una revisión que aparece en la revista Plastic and Reconstructive Surgery (doi:10.1097/PRS.0000000000000404).

Los expertos afirman que los consumidores deben tener cuidado con esos anuncios que promueven los beneficios de “procedimientos de rejuvenecimiento mínimamente invasivos basados en las células madre”. Las afirmaciones sobre los procedimientos con células madre para levantar la cara, aumentar los senos y rejuvenecer la vagina no solo no cuentan con corroboración, sino que también son peligrosos, advirtió el equipo de Longaker.

Anotan que hasta la fecha la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. solo ha aprobado un procedimiento cosmético con células madre, para tratar las arrugas faciales finas. Y desde que ese único procedimiento se aprobó, el producto involucrado ha sido monitorizado de forma muy extensa.

En general, los procedimientos cosméticos con células madre no se han sometido a un escrutinio científico significativo, señaló el equipo de la Stanford. Los riesgos asociados con el procesamiento de las células madre y del tejido no se han examinado de cerca. Los efectos de las células madre sobre el envejecimiento no se han establecido bien, explicaron los investigadores.

Para investigar las afirmaciones preocupantes que se realizan sobre estos procedimientos cosméticos con células madre, los investigadores realizaron una búsqueda básica de internet. Hallaron que el resultado más común eran los “estiramientos faciales con células madre”. La mayoría de esos procedimientos usaban células madre aisladas de la grasa, pero no proveían detalles sobre la calidad de las células madre.

Ahora hay más de 100 ensayos clínicos evaluando las células madre derivadas de la grasa, pero pocos se enfocan en los tratamientos cosméticos. Los investigadores advirtieron que los productos usados en estos procedimientos cosméticos probablemente contengan tipos adicionales de células, a menos que utilicen unas sofisticadas técnicas de selección celular.

Muchos “tratamientos de proteína plaquetaria” enriquecidos con plasma de sangre también se anuncian, de forma incorrecta, como terapia de células madre, anotaron los autores del estudio.

Solo hay unas evidencias mínimas de que los procedimientos cosméticos con células madre tengan efectos contra el envejecimiento, apuntaron los investigadores. Advierten que los levantamientos de cara con células madre podrían en realidad ser procedimientos de “relleno con grasa”, unas inyecciones de grasa que no tienen un efecto prolongado contra el envejecimiento.

Aunque las células madre sí tienen un potencial para los procedimientos cosméticos en los años venideros, las afirmaciones actuales en los anuncios de estos procedimientos van más allá de cualquier evidencia científica sobre la seguridad y la efectividad, concluyeron los investigadores.

“Las células madre ofrecen un potencial tremendo para las aplicaciones cosméticas, pero debemos tener cuidado y evitar las afirmaciones no científicas que podrían amenazar a este campo en ciernes”, escribieron Longaker y los coautores de la revisión.
agosto 4/2014 (Medlineplus)

McArdle Adrian, Senarath-Yapa Kshemendra, Walmsley Graham G. The Role of Stem Cells in Aesthetic Surgery: Fact or Fiction?.Plastic & Reconstructive Surgery. 134(2):193-200, Ago 2014.