La decisión, que despertó gran expectativa, crea una nueva opción para las personas con riesgo de sufrir insuficiencia cardiaca.

Pero restan cuestionamientos al precio de la droga  que un analista calcula en 3750 dólares anuales fuera de Estados Unidos  y su capacidad para reducir el ataque cardiaco y la muerte en el largo plazo.

La Comisión Europea aprobó Repatha para enfermos con niveles peligrosamente elevados de colesterol, incluso los que han heredado enfermedades que elevan los niveles de la sustancia. La droga inyectable debe suministrarse a enfermos que no logran controlar su colesterol con las estatinas o que no pueden tolerar sus efectos colaterales.

Repatha es el primero de un nuevo tipo de medicamentos que reducen el colesterol malo más que las estatinas, que son el tratamiento estándar desde hace más de dos décadas.

La Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense (FDA) debe tomar una decisión sobre una droga similar de Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals el viernes, y sobre la droga de Amgen el 27 de agosto.

Ambos medicamentos reducen el nivel de lipoproteína de baja densidad, o LDL, con mayor poder y de distinta manera que las drogas actualmente en venta. Bloquean una sustancia llamada PCSK9, que afecta la capacidad del hígado de retirar el colesterol de la sangre. Sumadas a las estatinas, reducen el colesterol LDL en 40 a 60 %. Las estatinas por si solas lo reducen en 25 a 35 %.
julio 22/2015

Tomado del Boletín de Prensa Latina: “Copyright 2015 “.”

El centro de investigación cooperativa en biociencias CIC bioGUNE, en Derio (Vizcaya), lidera un estudio que ha permitido descubrir el potencial terapéutico del uso de inhibidores que controlen la actividad de un regulador epigenético relacionado con enfermedades hepáticas graves como la cirrosis biliar primaria, la fibrosis o el cáncer de hígado.

El estudio, publicado en “Hepatology” y dirigido por la doctora en biología Mª Luz Martínez Chantar, ha comprobado que el uso de un antiinflamatorio natural -denominado parthenolide- en ratones logra mantener bajo control la actividad de la histona desacetilasa 4 (HDAC4), un modificador del ADN cuya disfuncionalidad está relacionada con enfermedades hepáticas graves.

La investigación arrancó hace dos años y ha permitido observar que el fenotipo de la cirrosis biliar primaria desaparece en los ratones cuando son tratados con parthenolide, un inhibidor en fase de estudio clínico que actúa sobre la HDAC4.

Los resultados de este trabajo abren la puerta al desarrollo de nuevas aproximaciones terapéuticas para enfermedades del hígado que en estos momentos no disponen de tratamientos definitivos.

Prohibitina 1
El punto de partida de la investigación fue la observación de la prohibitina 1, una proteína mitocondrial que aparece en niveles muy disminuidos en adultos con obesidad mórbida y pacientes de distintas dolencias hepáticas.
“Los niveles de prohibitina aparecen disminuidos en distintas enfermedades hepáticas, por lo que pensamos que era un buen modelo para comprender el desarrollo de estas dolencias”, explica Martínez Chantar.

Para llevar a cabo el estudio, el equipo de Martínez, en colaboración con José María Mato y Shelly Lu, de la Universidad de California, generó un ratón al que se le eliminó la prohibitina 1. El animal desarrolló fibrosis y posteriormente cáncer hepático.

El equipo de investigación intentó descubrir cuáles eran los mecanismos por los que se desencadenaba la enfermedad y observaron que la ausencia de la proteína está implicada en la pérdida de control de la actividad de la HDAC4.

“La prohibitina regula factores epigenéticos como la HDAC4. En pacientes sanos, se une a la HDAC4 e impide las alteraciones del ADN. Cuando desaparece, HDAC4 pierde el control, empieza a actuar de forma aberrante y modifica el código genético de las células hepáticas de forma incorrecta”, precisa la experta.

Tras este hallazgo, se probó el tratamiento de los ratones con el inhibidor parthenolide para bloquear la actividad incorrecta de la HDAC4. El resultado fue que el fenotipo de la cirrosis biliar remitió.

“Los objetivos de esta investigación eran conocer el mecanismo mediante el cual la prohibitina bloquea la actividad de la HDAC4 y en segundo lugar considerar nuevos tratamientos que se basen en controlar la acción de este regulador epigenético para analizar su capacidad terapéutica”, añade la científica. El siguiente paso es intentar comprobar las posibilidades de llevar a cabo este tratamiento clínico en pacientes.
julio 22/2015 (Diario Médico)

Cada año se realizan en Europa más de medio millón de fecundaciones “In vitro” (FIV), de las que finalmente se logran 100 000 nacimientos. Las tasas de éxito de los tratamientos se sitúan en torno al 30-35 % en todo el mundo. Estas reducidas cifras se deben principalmente a que entre un 50 y un 80 % de los embriones presentan anomalías genéticas. Científicos de la empresa valenciana Igenomix y de las universidades de Stanford y Oregón (Estados Unidos) han descubierto que es posible saber si un embrión va a ser cromosómicamente normal en las 30 primeras horas tras la unión de los núcleos de un óvulo y un espermatozoide.

El trabajo, publicado en “Nature Communications“, muestra que la expresión de 12 genes -que controlan los movimientos de los cromosomas- es capaz de predecir la normalidad cromosómica de un embrión con más de un 85 % de confianza. Gracias a este avance, médicos y embriólogos podrán identificar más rápidamente qué embriones están sanos y son mejores candidatos para ser implantados. Además, este análisis temprano reduciría significativamente el tiempo de cultivo del embrión, ya que en la actual rutina clínica no son transferidos hasta el día 3 o 5 tras la fecundación.

El estudio se ha realizado a partir de 117 cigotos procedentes de parejas con una edad materna media de 33,7 años. Los investigadores analizaron la dotación cromosómica, la expresión génica y el video “time-lapse” para obtener de manera simultánea una visión completa de la viabilidad y normalidad del embrión humano.

Metodología
Según ha explicado a Diario Médico Carlos Simón, director científico de Igenomix y del Instituto Valenciano de Infertilidad (IVI) y coautor del estudio, “el cultivo de embriones se realizó en placas de Petri marcadas de forma alfanumérica para permitir el seguimiento del embrión durante el video “time-lapse”. Posteriormente, se retiraron en diferentes momentos hasta aproximadamente la etapa de ocho células, teniendo en cuenta que el número de células varía dependiendo del tipo de división: de una a dos, de una a tres o de una a cuatro. Los embriones fueron disgregados/divididos en células individuales y la mitad de las células de cada embrión se analizó mediante aCGH, para determinar el estado de ploidía, y la otra mitad mediante RT-qPCR para estudiar la expresión génica”. También se generaron videos “time-lapse” de cada embrión para “analizarlos con parámetros cinéticos”.

A través de esta labor, se ha comprobado que “los niveles de expresión de únicamente 12 genes (BUB1, BUB3, CASP2, CDK7, CTNNB1, E2F1, GADD45A, ,GAPDH PTTG1, TP53, TSC2 y YBX2) son capaces de predecir si un embrión es cromosómicamente normal o anormal con más de un 85 % de confianza”, ha apuntado María Vera, de Igenomix e investigadora visitante en la Universidad de Stanford.

Además, otro de los principales resultados del estudio fue la detección de diferencias en la duración de la primera fase mitótica del embrión, que resulta crucial para un correcto reparto del ADN de manera equitativa. “Hemos encontrado que este ciclo celular es en promedio 24 minutos más largo en aquellos embriones que presentan anomalías cromosómicas”, ha apuntado Simón.
julio 22/2015 (Diario Médico)

Dos esquemas terapéuticos basados en sofosbuvir demuestran su eficacia para controlar la hepatitis C (VHC) en pacientes con el virus del sida.
Uno de los regímenes terapéuticos, ensayado en el estudio Ally-2, consiste en administrar el antiviral de acción directa (AAD) sofosbuvir junto con el también AAD daclatasvir.

Los pacientes coinfectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y el VHC respondieron de forma excelente a este tratamiento, un hecho destacable para un grupo de enfermos difíciles de tratar, por las interacciones farmacológicas de sus diferentes infecciones.

Los datos del Ally-2 se publican en “The New England Journal of Medicine“.

De los 253 pacientes, 151 no habían recibido tratamiento previo para la hepatitis C. Los enfermos presentaban diferentes genotipos del VHC (del 1 al 4).

Tras administrar los antivirales durante doce semanas, los autores constataron una tasa de respuesta virológica sostenida, lo que se considera curación, del 97 % en todos los genotipos; a las ocho semanas, la tasa ya alcanzaba 76 %.

Los autores, liderados por David L. Wyles (Universidad de California, en San Diego), destacan también que no hubo interrupciones en el tratamiento por los efectos adversos, ni tampoco se vio comprometida la supresión del VIH.

El otro estudio, denominado ION-2, propone la combinación de sofosbuvir con ledipasvir. Sus resultados también se publican en “The New England”, coincidiendo con la reunión de la Sociedad Internacional de Sida (IAS) que se celebra en Vancouver.

En 335 pacientes coinfectados con el genotipo 1 o 4 del virus de la hepatitis C, los investigadores hallaron una respuesta virológica sostenida del 96 % tras doce semanas de tratamiento. Por genotipos víricos, la curación se alcanzó en el 96 % de los genotipos 1a y 1b, y del 100 % en el tipo 4.

Esa alta tasa de éxito se mantuvo también en los pacientes que ya habían recibido tratamiento o bien en los que se detectó cirrosis, una complicación frecuente en este grupo de enfermos.
julio 22/2015 (Diario Médico)

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Ledipasvir and Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1

Investigadores de la Escuela Londinense de Higiene y Medicina Tropical, del Reino Unido, han descubierto que un fármaco usado para tratar la diabetes podría tener efectos sobre la enfermedad de Parkinson, disminuyendo el riesgo de padecerla. La investigación se ha publicado en la revista “PLoS Medicine“.

Según los resultados, aquellos pacientes que toman antidiabéticos orales del grupo de las glitazonas tendrían un 28 % menos riesgo de padecer párkinson a lo largo de su vida, si los comparamos con pacientes que siguen otras opciones terapéuticas para su diabetes tipo 2 y que nunca han tomado glitazonas.

Las glitazonas activan el receptor gamma-activado por el proliferador de peroxisomas (PARP), que se puede encontrar en el interior de muchas células diferentes del cuerpo. Esta activación facilita la disminución de la resistencia a la insulina.

El análisis se realizó entre 1999 y 2013 y es considerado por los autores como el primer estudio que ha demostrado la relación entre el uso de estos antidiabéticos orales (ADO) y la incidencia de párkinson. Estudios previos ya demostraron su relación en ratones e “In vitro”.

De un total de más 160 000 diabéticos incluidos en el estudio, en aquellas personas que habían tomado glitazonas (44 597) se observó disminución del 28 % en la incidencia de párkinson, frente a 120 373 pacientes que tomaban otros ADO, siendo resultados realmente relevantes en la relación glitazonas-párkinson y sin observarse un gran impacto de otros factores de riesgo como el tabaco o las lesiones craneales.

Conclusiones
Los datos obtenidos con la investigación suponen un hallazgo importante. Ian Douglas, autor principal del estudio, aseguró que “proporcionan una evidencia que esperamos que sirvan para la creación de posibles tratamientos farmacológicos para la enfermedad de Parkinson”.

Sin embargo, el estudio se realizó en pacientes diabéticos sin diagnóstico de párkinson cuando empezaron el tratamiento con las glitazonas, y los investigadores reconocen que no se puede asegurar que estos ADO puedan retrasar o prevenir la progresión de la enfermedad ya instaurada.
julio 22/2015 (Diario Médico)

Un metanálisis publicado por la Biblioteca Cochrane aporta argumentos a favor de la erradicación universal de “H. pylori”.
Un tratamiento de corta duración basado en antibióticos e inhibidores de la bomba de protones (IBP) tiene el potencial de reducir el riesgo de cáncer gástrico en los individuos infectados por “Helicobacter pylori”. Es la principal conclusión de una revisión que publica la Biblioteca Cochrane, cuyos autores sugieren que tal vez ha llegado la hora de empezar a pensar en introducir cambios en las guías internacionales de manejo de la bacteria.

No obstante, el principal responsable de la revisión, Alex Ford, de la Universidad de Leeds (Reino Unido) y el resto de firmantes puntualizan que es necesario realizar más estudios antes de aconsejar la erradicación de “H. pylori” en la población general para reducir la incidencia de cáncer gástrico.

Seguimiento de dos años
Los investigadores analizaron todos los ensayos clínicos controlados y aleatorios que han comparado la eficacia de al menos una semana de terapia con la administración de placebo o con la ausencia de tratamiento en adultos sanos y asintomáticos con “H. pylori”. La revisión solo incluyó estudios con un seguimiento de los participantes de al menos dos años y en los que un mínimo de dos individuos hubiesen desarrollado cáncer gástrico.

Seis ensayos con casi 6500 participantes en conjunto reunían los criterios establecidos. Uno de ellos se llevó a cabo en Colombia y el resto en países asiáticos. La mayoría empleó una combinación de antibióticos con un IBP. Los resultados del análisis muestran que el 1,6 % de los pacientes tratados con la combinación terapéutica durante un periodo de entre una y dos semanas desarrollaron cáncer gástrico, frente al 2,4 % de quienes no recibieron tratamiento o ingirieron un placebo.

No obstante, los investigadores constataron que el número de muertes por cáncer gástrico fue bajo y no se obtuvo una evidencia científica suficiente para demostrar que la erradicación puede mejorar la supervivencia.

“Los hallazgos de esta revisión sistemática y metanálisis se añaden a las crecientes evidencias de que la erradicación de H. pylori en la población general tiene el potencial de prevenir el cáncer gástrico”, ha señalado Paul Moayyedi, de la Universidad McMaster, en Canadá. “Este análisis pone de manifiesto la necesidad de llevar a cabo más ensayos en diferentes grupos de población para incrementar la evidencia científica, y deben estar encaminados a esclarecer tanto los beneficios como los perjuicios de este tipo de estrategia”, ha añadido Ford.
julio 22/2015 (Diario Médico)

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