En cáncer testicular y el cáncer anal, el porcentaje de resultados no publicados fue del 100 %, según un estudio del Departamento de Radioterapia y Oncología del Hospital Plató.

A pesar de que la publicación de los resultados de los ensayos clínicos llevados a cabo en Estados Unidos ha sido obligatoria desde 2007, un número sorprendentemente alto de ensayos de radioterapia en fase III no se hicieron públicos, según una nueva investigación del Hospital Plató, en Barcelona. Un análisis de 802 ensayos concluidos antes del 1 de enero de 2013, y que se presentó en la 35º Conferencia de la Sociedad Europea de Oncología y Radioterapia (ESTRO), mostró que los resultados de 655, el 81,7 %, no fueron publicados.

Los investigadores Jaime Pérez-Alija y su colega Pedro Gallego, del Departamento de Radioterapia y Oncología del Hospital Plató, señalan que los resultados fueron “una sorpresa por muchas razones, entre ellas que muchos de los ensayos habían sido financiados por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos”. “Como sabemos”, advierte Pérez-Alija, “los ensayos clínicos producen los mejores datos para tomar decisiones basadas en la evidencia en la medicina moderna, por lo que es particularmente preocupante que la ley esté siendo ignorada en una escala tan amplia”.

Una razón de que los datos no se publiquen, según los investigadores, es que a algunos de los ensayos se les puede haber concedido una prórroga, detalle que se desconoce. Pérez-Alija y Gallego están estudiando más el problema para ver, por ejemplo, cuántos de los ensayos registrados en ‘ClinicalTrials.gov’ o en otras bases de datos se publican en revistas médicas. También analizarán el sesgo, sabiendo que es más fácil y más habitual publicar los resultados positivos y no los negativos.

Así, tienen la intención de contactar por correo electrónico con los investigadores principales para preguntar por qué el depósito obligatorio de los resultados no se produjo y solicitar información sobre las razones de la no publicación en revistas médicas de los ensayos en los que se presentó una deposición.

“Curiosamente, hemos encontrado que los ensayos financiados por las compañías son mucho mejores en el cumplimiento de las normas que los ensayos académicos, con un 55 y 30 %, respectivamente. Sólo un tercio de todos los ensayos que se estudiaron fueron ensayos de empresas”, detalla Pérez-Alija.

Testicular y anal, cánceres con menos datos publicados

Los investigadores dividieron los resultados según el subtipo de cáncer. El único subtipo donde se publicaron más de la mitad de los resultados de los ensayos fue el cáncer de ojo, mientras que en cáncer testicular y en cáncer anal, el porcentaje de resultados no publicados fue del 100%. Incluso en cánceres comunes, como el de mama y el pulmón, se daban porcentajes del 78 y el 73,7 % de los resultados no publicados, respectivamente.

“Hemos demostrado que un gran número de participantes en el estudio están expuestos rutinariamente a los riesgos de la participación en el ensayo sin los beneficios que compartir y publicar los resultados tendrían para los pacientes en el futuro. Esta cuestión ética debe estar en el centro de nuestra práctica médica actual y nuestros líderes deben ser conscientes de que la retención de estos datos representa una amenaza significativa para la salud pública”, alerta Pérez-Alija.

Y añade: “Tanto las leyes de Estados Unidos como, más recientemente, las leyes de la Unión Europea, han dado pasos importantes para corregir esta situación. Pero si la mayoría de los ensayos –incluso los financiados por instituciones públicas– no cumplen con estos requisitos, es necesario tomar medidas adicionales”.

mayo 16/ 2016 (JANO)

Bajo circunstancias normales, el sistema inmunitario reconoce y combate con éxito a las células cancerosas, eliminándolas a medida que se desarrollan. Sin embargo, a veces el proceso se trunca y se forman tumores. Una nueva investigación ha revelado detalles hasta ahora desconocidos sobre por qué se trunca tal proceso inmunitario contra el cáncer.

Unos científicos en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad A&M de Texas en Estados Unidos han comprobado que cuando las células cancerosas consiguen bloquear la función de un gen llamado NLRC5, son capaces de eludir al sistema inmunitario y proliferar.

El estudio aparece publicado en la revista científica PNAS

El descubrimiento realizado por el equipo del Dr. Koichi Kobayashi señala al NLRC5 como un objetivo de alto valor estratégico en la lucha contra el cáncer; hallar un tratamiento que permita desbloquear la función de dicho gen reactivaría el ataque del sistema inmunitario contra las células cancerosas.

Este hallazgo sobre el NLRC5 es de especial interés para los pacientes de melanoma, debido tanto a que su tasa de mutación del NLRC5 es relativamente elevada como porque los niveles de expresión de dicho gen predicen con mucha precisión el grado de supervivencia para ese tipo de cáncer.

 El equipo planea continuar su investigación sobre el papel del NLRC5 en el cáncer y está desarrollando activamente planes para tratamientos basados en el hallazgo.

mayo 14 / 2016 (Noticias de la ciencia)

Se ha hipotetizado que los pacientes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) mostrarían un patrón irregular de la actividad emocional relacionada con la región de la amígdala, como centro de procesamiento de las emociones.

Los resultados de un estudio publicado en Journal of Attention Disorders, parecen sugerir que el procesamiento emocional inferior y un menor control de la impulsividad se asocian con la disfuncionalidad de la amígdala en pacientes con TDAH.

Los investigadores estudiaron a nueve pacientes adultos con TDAH y nueve sujetos sanos mediante una resonancia magnética de 1,5 T y resonancia magnética funcional. Los pacientes estaban sin medicación en el momento de la resonancia. Se encontró una correlación negativa entre el volumen de la amígdala derecha y las puntuaciones de impulsividad de Barratt (r = ?0,756; p = 0,018).

Los pacientes con TDAH tendían a evidenciar menores volúmenes de la amígdala. También presentaron una menor activación en la zona del polo frontal izquierda en comparación con los controles. No hubo activación de la amígdala con la presentación de imágenes agradables y no se encontró mayor activación de la amígdala izquierda en pacientes mientras se les presentaban imágenes desagradables.

mayo 12/ 2016 (Psiquiatría)

Una investigación en la que participa la Universidad de Málaga aporta datos relevantes para explicar las ventajas y limitaciones del implante y el impacto del entorno en el desarrollo lingüístico.

Los dos o tres primeros años de vida son el periodo óptimo para adquirir la lengua materna. Pasada esta edad, la plasticidad del cerebro ?su capacidad para aprender? se reduce de forma progresiva. Por eso, la deficiencia auditiva en esta etapa puede poner el peligro la adquisición de la lengua oral, algo que puede evitarse mediante un implante coclear, un sistema que hace posible que las personas sordas, tanto niños como adultos, reciban la señal sonora. Cuando el implante se coloca antes de los 24 meses, el niño sordo puede adquirir la lengua oral de forma óptima; sin embargo, no todos logran este nivel de desarrollo. ¿Qué factores determinan las diferencias entre unos y otros?

Una investigación en la que participa la Universidad de Murcia analiza el impacto de dos factores diferentes sobre el desarrollo de la lengua oral: la edad a la que la persona recibe el implante, y el entorno en el que se desenvuelve, donde tiene importancia la asistencia de logopedia especializada y el grado de implicación de los padres en la rehabilitación. Los resultados se publican en Journal of Child Language.

Para el estudio, los investigadores contactaron con 14 familias provenientes de entornos socioculturales muy diferentes. Las niñas y niños estudiados tenían sordera profunda detectada en la mayor parte de los casos antes de los tres meses y habían sido implantados entre los 12 y los 24 meses de edad. Los datos fueron recopilados durante cuatro años.

El análisis del desarrollo lingüístico se realizó mediante grabaciones de interacciones entre cada niño o niña y un adulto (madre, padre o logopeda). Además, los padres rellenaron diversos cuestionarios sobre el desarrollo cognitivo y lingüístico de sus hijos y aportaron información sobre las medidas adoptadas para facilitar dicho desarrollo (por ejemplo, las horas de asistencia a logopedia y la posible participación de los padres en ella o el tiempo dedicado en casa a la estimulación del lenguaje, entre otros). Estos datos fueron convertidos en medidas cuantitativas que, en su posterior lectura, indicarían el grado de estimulación externa de cada niño.

Edad y errores

Los resultados mostraron una relación significativa entre la edad de implantación y un tipo de error fonológico: el ratio de error en el punto de articulación ?zona del tracto vocal en la que se origina el sonido?. Estos datos, explica el investigador Ignacio Moreno-Torres, ?confirman la hipótesis planteada de que la edad de implantación condiciona el desarrollo de las habilidades fonológicas debido a la corta longitud del periodo sensible de aprendizaje y a las limitaciones técnicas del implante?.

Sin embargo, la edad de implantación no presentaba un grado de correlación significativa con otras medidas fonológicas ni con medidas lingüísticas más complejas del desarrollo léxico y gramatical. El análisis de datos sobre los factores externos mostró el patrón inverso: el grado en el que un niño estaba estimulado se relacionaba de forma significativa con todas las medidas lingüísticas complejas, léxicas y morfosintácticas, pero no con los errores en el lugar de articulación.

El hecho de que la edad de implantación correlacione con medidas fonológicas sugiere que, en efecto, la reducción de plasticidad producida en los dos primeros años de vida dificulta el desarrollo lingüístico. Dado que esta relación no se observa con medidas generales del desarrollo lingüístico, parece que su impacto es limitado. Por otra parte, la investigación sugiere que el periodo sensible para desarrollar las habilidades de alto nivel (como la morfosintaxis) podría ser más largo que para las habilidades de más bajo nivel (como la articulación).

No emula al oído

Que el entorno tenga un impacto tan acusado podría estar relacionado, según los investigadores, con las limitaciones técnicas del implante. A pesar de que sea un dispositivo muy sofisticado y claramente beneficioso, no logra emular al oído en términos de cantidad y calidad de sonido. De esta manera, los niños con IC tienen acusadas dificultades para percibir el habla en contextos ruidosos (como un aula escolar). Esto los haría aprendices menos autónomos y más dependientes del entorno, lo que explicaría los resultados del estudio.

La investigación abre la puerta a futuros estudios para analizar qué estrategias pueden ser más efectivas para compensar las limitaciones explicadas, así como para evitar los efectos cascada en el desarrollo del lenguaje.

mayo 14/ 2016 (SINC)

El hallazgo podría estimular el desarrollo de aplicaciones que solucionen la vista cansada al hacer uso de la fuerza de contracción restante que todavía conserva el músculo en el ojo envejecido.

La presbicia o ?vista cansada? es la principal anomalía visual que afecta a las personas desde que entran en la cuarentena. Este problema impide ver con claridad la pantalla del móvil o la carta de un restaurante. Según datos del Instituto Nacional de Estadística (INE), más de 20 millones de españoles están sufren este problema oftalmolo?gico asociado al envejecimiento del ojo y que, por el de momento, ni se puede prevenir ni curar definitivamente.

El Laboratorio de Óptica de Murcia (LOUM) ha logrado confirmar que un músculo del ojo, fundamental para evitar la  vista cansada , sigue siendo funcional en personas mayores. Este descubrimiento ha sido publicado en la revista Scientific Reports.

Pablo Artal, investigador principal, asegura que este hallazgo estimulará ?la búsqueda y el desarrollo de importantes aplicaciones prácticas que realmente solucionen la presbicia al hacer uso de la fuerza de contracción restante que todavía conserva el músculo en el ojo envejecido?.

?La presbicia es la pérdida de la capacidad de acomodación del ojo porque el cristalino se vuelve rígido y el músculo que lo contrae, denominado ciliar, pierden la elasticidad?, explica el investigador. ?Hasta ahora no se sabía si en las personas mayores el músculo ciliar seguía funcionando bien?. El estudio demuestra que el músculo ciliar sigue siendo funcional en personas mayores de 80 años a los que se les había sustituido el cristalino de sus ojos por una lente intraocular cuando se les operó de cataratas.

Un novedoso método de medición

El principal motivo que tradicionalmente había impedido constatar esta función muscular básica para poder enfocar nuestra vista de cerca era la complejidad de la medición en pacientes con más de 80 años.

?Las técnicas que se utilizaban para visualizar el mecanismo de funcionamiento del músculo ciliar eran difíciles de aplicar en sujetos de mayor edad? aclara Juan Tabernero, otro autor del trabajo. ?En lugar de ello, nos decantamos por emplear nuestro propio método, que consiste en el registro a muy alta velocidad de imágenes reflejadas en la lente que oscila cuando la persona realiza movimientos del ojo al cambiar la dirección de la mirada?.

La validez de ciertos métodos que se publicitan hoy en día, como nuevas operaciones o lentes, solo son métodos de corrección parciales y pasivos. Pablo Artal asegura que todavía ?no existe todavía ningún procedimiento que recupere las propiedades de focalización activas que posee el cristalino cuando es joven?. El resultado de esta investigación abre nuevas vías de investigación para buscar soluciones reales a la presbicia en el futuro.

Este estudio forma parte del proyecto SEECAT, financiado por el Consejo Europeo de Investigación a través de las afamadas becas Advanced Grant, dotada con 2,5 millones de euros. El objetivo del esquipo investigador es el desarrollo de unas gafas opto-electrónicas que permitan ver a pacientes con cataratas sin necesidad de operarse.

Este hallazgo se ha presentado en Seattle, Estados Unidos, durante el reciente congreso anual de la Asociación para la Investigación Visual y Oftalmológica (ARVO), la principal sociedad científica sobre óptica del mundo compuesta por más de 12 000 investigadores procedentes de 75 países.

mayo 14/2016 (JANO)

Así se desprende de diversos ensayos que medían los posibles efectos benéficos de estos productos en población sana, de lo que apenas hay evidencia científica.

Investigadores de la Universidad de Copenhague, Dinamarca, han observado que los probióticos no conllevan ningún beneficio para la microbiota intestinal de personas sanas, pese a que son ampliamente consumidos por la población general.

Así se desprende de los resultados de una revisión de estudios publicada en Genome Medicine  que incluyó siete ensayos controlados y aleatorios que medían los posibles beneficios de estos productos en población sana, de lo que apenas hay evidencia científica.

Los investigadores analizaron los diferentes efectos sobre la estructura general de la microbiota que se asocian a los probióticos, que la Organización Mundial de la Salud (OMS) describe como aquellos microorganismos vivos que confieren un beneficio para la salud del huésped si se administran en cantidades adecuadas.

En este caso se midió el número de especies presentes, la uniformidad (distribución de las especies dentro de las poblaciones) y si los grupos probióticos utilizados dieron lugar a más cambios en la población bacteriana de su intestino que quienes recibieron placebo.

Los autores vieron que, de los siete estudios analizados, sólo uno reveló unos cambios significativamente mayores en la composición bacteriana de la microbiota intestinal en los individuos que consumían probióticos, en comparación con quienes no lo hicieron.

Sin embargo, estudios previos han demostrado que estos productos sí causan un desequilibrio en personas con obesidad, diabetes o cáncer colorrectal, en los que se sabe que pueden resultar beneficiosos.

Un efecto más difícil de medir

El problema, según los autores, es que mientras en estos casos se puede evaluar su efecto con indicadores como el índice de masa corporal (IMC), la resistencia a la insulina o la gravedad de los síntomas gastrointestinales, en personas sanas su efecto es más difícil de medir.

En la revisión se buscaron estudios en diferentes bases de datos de ensayos clínicos y se excluyeron aquellos que no eran controlados y aleatorios, los que no establecían una comparación con un grupo control o los que combinaban los probióticos con otros tratamientos.

Los siete estudios seleccionados incluyeron a personas sanas de 19 a 88 años, la mitad eran mujeres y los probióticos utilizados incluían galletas, bebidas, sobres o cápsulas, utilizados entre 21 y 42 días.

“Aunque los probióticos pueden beneficiar a personas con desequilibrios asociados a la enfermedad de la microbiota intestinal, hay poca evidencia de sus efecto en individuos sanos”, ha destacado Oluf Pedersen, profesor de la Universidad de Copenhague y autor principal del estudio.

mayo 14/ 2016 (JANO)