El uso conjunto de los dos compuestos ha recibido vía libre para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión de la mutación de BRAF V600E.

La multinacional suiza Novartis ha recibido la aprobación de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) estadounidense para Tafinlar -dabrafenib- en combinación con Mekinist -trametinib- para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores expresan la mutación de BRAF V600E. La FDA concedió la designación de terapia innovadora a la citada combinación en 2015 para el tratamiento de pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutación de BRAF V600E positiva que recibieron previamente tratamiento con quimioterapia.

Un estudio revela que el estado de la proteína del retinoblastoma y de la ciclina E predice la respuesta al tratamiento del tumor de mama positivo para RE.

Un obstáculo en el tratamiento de los pacientes con cáncer de mama hormonodependientes es la dificultad para predecir quién responderá a las terapias estándar y en cuáles los eventos adversos van a conducir a una interrupción del tratamiento. Un estudio en el Centro del Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas revela que la proteína del retinoblastoma (pRB) y la ciclina E citoplasmática podrían ser marcadores para determinar esa respuesta.

El estudio, que se publica en Nature Communications, también ha descubierto que si la terapia actual se combina con inhibidores de la autofagia se traduce en que se requiere una quinta parte de la dosis del tratamiento estándar, lo que podría reducir significativamente los efectos secundarios asociados.

Según se expone en el trabajo, el tratamiento convencional de los tumores con receptores hormonales positivos para estrógenos (RE+) consiste en palbociclib, que a menudo tiene efectos secundarios adversos y no siempre consigue respuesta en los pacientes. Este fármaco inhibe las proteínas CDK4 y CDK6 (CDK4/6), pero las células tumorales escapan de esta inhibición activando la autofagia. Al combinar palbocicilb con inhibidores de autofagia en células que expresan pRB normal y ciclina E nuclear, la dosis de palbociclib se redujo significativamente.

Khandan Keyomarsi, profesora de Oncología Radioterápica en el MD Anderson, dirigió este estudio donde se demuestra cómo la inhibición de CDK4/6 y de la autofagia actúa sinérgicamente para inducir la senescencia celular en los tumores positivos para la pRb y negativos para la ciclina E citoplasmática.

“Nuestros hallazgos podrían redundar en la mayoría de los cánceres de mama RE positiva y HER2 negativos que representan alrededor del 60 por ciento de los cánceres avanzados de mama”, ha recordado Keyomarsi. “Hemos demostrado por primera vez que el estado de la proteína Rb y de la ciclina E citoplasmática tienen un efecto muy fuerte en la predicción de respuesta a la actual línea estándar de primera línea para estas pacientes. También descubrimos que mediante la inhibición de la vía de la autofagia, el inhibidor CDK4/6 fue más eficaz”.
junio 30/2017 (diariomédico.com)

Tendinopatías, miofascial, espasticidad, enfermedad urológica y andrológica son algunos de los procesos en los que las ondas de choque ya se ha afianzado. Los expertos siguen avanzando en indicaciones y se sumergen en investigación básica para concretar su beneficioso efecto biológico.
El tratamiento con ondas de choque, cuyo mecanismo de acción parte del que se emplea en litotricia, aporta beneficios evidentes. En Europa su uso está muy extendido y en España está consolidada para indicaciones concretas como tendinopatía calcificante de hombro, fascitis plantar y pseudoartrosis, aprobadas por la agencia de alimentos y Fármacos (FDA) estadounidense con unos resultados satisfactorios de entre el 80 y el 90 por ciento, según el tipo de lesión.

Además, los datos de los estudios ya han empezado a confirmar usos en otro tipo de dolencias. “Además de en las indicaciones tradicionales, se está avanzando increíblemente en todos los campos de aplicación y descubriendo continuamente nuevas indicaciones. Ya se comienza a usar en Cardiología, Neurología, Medicina Sexual, Maxilofacial, entre otras”, según José Ramón Aranzabal, presidente electo de la Sociedad Española de Ondas de Choque (SETOC), cuyo congreso nacional se ha celebrado en San Sebastián.

Tasas de resolución

En este encuentro, y según Aranzabal, presidente de la Sociedad Mundial ISMST, se han consolidado los avances en los tratamientos de las tendinopatías crónicas, miofascial y síndromes neurológicos de espasticidad, retardos de consolidación de las fracturas óseas, enfermedades osteocartilaginosas, enfermedades urológicas y andrológicas, heridas y úlceras tórpidas, entre otras, y se ha reservado un espacio a la investigación básica en los efectos biológicos ondas de choque”, para lo que se ha contrado do con científicos procedentes de prestigiosas universidades de todo el mundo.

Esta terapia obtiene una elevada tasa de resolución en tendinopatía de codo, tendinopatía de rodilla rotuliana, trocanteritis y tendinopatía aquílea, según Karin Freitag, del Centro Freitag, de Madrid, y miembro de la Setoc. El tratamiento con ondas de choque (TOC parece ofrecer resultados satisfactorios en dolencias que no consiguen una evolución óptima con los abordajes estándar. El área neurológica, las polineuropatías, la fibromialgia, el síndrome miofascial y las neuropatías por atrapamiento son algunas de las nuevas indicaciones empíricas. “Las polineuropatías responden favorablemente a la aplicación de las ondas de choque y en el síndrome miofascial y fibromialgia, patologías que carecen de un buen tratamiento con las técnicas actuales, las ondas de choque suponen una nueva alternativas”.

Campos en gran desarrollo

Otros nuevos campos en desarrollo serían el urológico, con la disfunción eréctil vasculogénica y la enfermedad de Peyronie, con resultados muy alentadores, “El aumento de flujo sanguíneo que produce la TOC en los cuerpos cavernosos es la causa directa de la mejora. Además, es coadyuvante con los tratamientos farmacológicos, mejorando así la calidad de erección”, subraya la especialista.

Los profesionales también han debatido el potencial efecto regenerador del TOC en el hueso en enfermedad reumática. Según Freitag, esta técnica no quirúrgica, con efectos secundarios leves y transitorios, alcanza un éxito de entre “el 60 y el 85 por ciento en la mayoría de las indicaciones aprobadas, siempre y cuando sea aplicada por manos expertas y sobre todo certificadas correctamente porque se busca el máximo rigor científico”.
junio 30/2017 (diariomédico.com)

Una nueva vía de administración, a través de parches de microagujas, podría facilitar la vacunación, según muestra un ensayo frente a la gripe.

Un ensayo clínico en fase I que está llevando a cabo la Universidad de Emory, en colaboración con investigadores del Instituto de Tecnología de Georgia, ha demostrado que la vacunación contra la gripe utilizando parches de microagujas solubles es segura y se tolera bien. Esta novedosa vía de administración no solo proporciona una inmunidad efectiva frente al virus, sino que además se prefiere con mucho a la aguja por los participantes del ensayo. La vacuna con parche de microagujas también podría ahorrar dinero porque es fácil de autoadministrar, se puede transportar y almacenar sin refrigeración, y se elimina fácilmente después del uso sin dejar residuos punzocortantes.

Los resultados del estudio se publican en la revista médica The Lancet. La investigación está apoyada por el Instituto Nacional de Bioingeniería e Imagen Biomédica de los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses.

“A pesar de la recomendación de la vacunación universal, la gripe sigue siendo una causa importante de la enfermedad que conduce a una morbilidad y mortalidad significativas,” dice el primer autor del trabajo, Nadine Rouphael, profesor de Enfermedades Infecciosas. “Tener la opción de una vacuna que se autoadministra de forma fácil y sin dolor podría aumentar la cobertura”.

El primer ensayo clínico con los parches comenzó en junio de 2015 con 100 participantes de 18 a 49 años de edad, sanos y que no habían recibido la vacuna contra la gripe durante la temporada de gripe de 2014-15. El estudio se realizó en la Clínica Hope del Centro de Vacunas Emory, en Atlanta.

Los voluntarios fueron asignados al azar en cuatro grupos: en uno recibieron la vacunación mediante el parche administrado por un sanitario; la vacunación con parche de microagujas se autoadministró por los participantes del estudio; un sanitario administró la vacunación con una inyección intramuscular, y un sanitario administró un parche de microagujas con placebo.

Los resultados del estudio mostraron que la vacunación con los parches de microagujas era segura, sin que se informaran eventos adversos. Las reacciones cutáneas locales a los parches fueron en su mayoría enrojecimiento tenue y prurito leve que duró de dos a tres días. No se registraron nuevas enfermedades crónicas o enfermedades similares a la gripe ni con el parche ni en los grupos de inyección. Las respuestas de anticuerpos generadas por la vacuna, medidas a través del análisis de muestras de sangre, fueron similares en los grupos vacunados usando parches y los que recibieron inyección intramuscular, y estas respuestas inmunes seguían presentes después de seis meses. Más del 70 por ciento de los receptores de parches afirmaron que preferirían la vacunación con parches por inyección o la vacunación intranasal para futuras vacunas.

No se observó ninguna diferencia significativa entre las dosis de vacuna administradas por los sanitarios y las que se autoadministraron los voluntarios con los parches. Después de la vacunación, el estudio con técnicas de imagen mostró que las microagujas se habían disuelto en la piel. Las vacunas mantuvieron su capacidad inmune en los parches sin refrigeración durante al menos un año.

Los investigadores también están trabajando para desarrollar parches de microagujas para otras vacunas, incluyendo sarampión, rubéola y poliomielitis.
junio 30/2017 (diariomédico.com)