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Un equipo de investigadores españoles ha diseñado una prueba que permite determinar las capacidades de atención y memoria de los pacientes con esquizofrenia. El examen consta de un grupo de test seleccionado por los investigadores que permite, en solo 20 minutos o menos en función del caso, analizar en la esquizofrenia la capacidad de memoria a corto […] ... más...
Un equipo de investigadores españoles ha diseñado una prueba que permite determinar las capacidades de atención y memoria de los pacientes con esquizofrenia. El examen consta de un grupo de test seleccionado por los investigadores que permite, en solo 20 minutos o menos en función del caso, analizar en la esquizofrenia la capacidad de memoria a corto plazo, de rapidez mental, así como las capacidades organizativas.
Investigadores de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), en colaboración con la Universidad de Oviedo y el Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental (CIBERSAM), han creado una batería de cuatro pruebas para realizar el test gracias a la participación de 257 profesionales y un panel de 700 personas representativo de la población diagnosticada de esquizofrenia en España.
Una de las principales novedades de la batería de pruebas radica en que, además de ser breve, incluye test conocidos que están a disposición de los médicos y psicólogos expertos en Salud Mental. Además, las pruebas ya existen traducidas a muchos idiomas por lo que pueden ser utilizadas en pacientes de diferentes procedencias.
Otra ventaja de la batería es su fácil administración, lo que facilita su utilización por parte del personal sanitario para evaluar a pacientes con esquizofrenia. El test permite al personal sanitario examinar, estudiar y comentar síntomas de la enfermedad que normalmente no se tienen en cuenta y que ayudan a tratar cada caso del mejor modo posible.
?En la esquizofrenia es deseable que el paciente alcance la máxima funcionalidad e independencia posibles, aunque no siempre acaba siendo así?, explica Silvia Zaragoza, de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB). ?Esta prueba permite mejorar la adaptación del paciente a su vida. Por ejemplo, si un paciente está mentalmente enlentecido, pero no tiene afectada la memoria a corto plazo, tendrá más posibilidades de tener una vida independiente que si la memoria está también afectada?, añade.
Esta batería de pruebas constituye un paso muy importante para poner a disposición de pacientes un examen específico, que puede realizarse a través de los centros de referencia o de centros privados. Después de un examen inicial, los clínicos también pueden realizar un seguimiento de cómo evolucionan los pacientes a lo largo del tiempo o también confirmar si los cambios en la medicación empeoran la atención o la memoria, quejas que son frecuentes en las visitas de rutina.
El trabajo ha sido publicado en la revista Schizophrenia Research-Cognition. Además, forma parte de la tesis doctoral de Zaragoza y es fruto de una investigación, denominada EPICOG-SCH y de 6 meses de duración. El test será desarrollado y explotado comercialmente por la empresa Psyncro (Neuropsychological Research Organization s.l.), fundada por Silvia Zaragoza.
septiembre 19/2017 (agenciasinc.es)
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La Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) procedió a la aprobación de Mvasi (bevacizumab-awwb) , primer biosimilar de Avastin, con indicación para tumores malignos de colon y recto, pulmón, cerebro, riñón y cérvix. En ese sentido el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, celebró especialmente haber podido proceder a la autorización del […] ... más...
La Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) procedió a la aprobación de Mvasi (bevacizumab-awwb) , primer biosimilar de Avastin, con indicación para tumores malignos de colon y recto, pulmón, cerebro, riñón y cérvix. En ese sentido el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, celebró especialmente haber podido proceder a la autorización del medicamento por lo que comporta de esperanza para centenares de miles de pacientes dado que su pescripción y su uso permitirán tener acceso a una terapia que con el medicamento de referencia tenía un precio muy alto. De igual forma, estimó también que la llegada de biosimilares, en general, es un estímulo a la sana competencia industrial entre laboratorios farmacéuticos.
El doctor Gottlieb aseguró que la agencia seguirá trabajando para que lleguen nuevos biosimilares al mercado, sin renunciar en ningún momento a los estándares (gold standard) de máxima exigencia del organismo en términos de eficacia y seguridad.
Mvasi está indicado en adultos, como combinación de fluorouracil 5 basado en quimioterapia en cáncer colorrectal metastásico, en primera y segunda línea de tratamiento, y en combinación con fluoropyrimidina-irinotecano, o fluoropyrmidina-oxaliplatino, también basado en quimioterapia. Aunque su indicación no alcanza a casos en adyuvancia tras resección. De igual forma, los oncólogos tendrán que observar otras indicaciones y restricciones en cáncer de pulmón, glioblastoma, carcinoma de riñón y tumores cervicales persistentes.
Las investigaciones que han permitido la aprobación han aportado evidencias para la caracterización funcional del medicamento y su estructura, a partir de modelos animales, farmacocinética humana y datos de farmacodinámica. Se trata, por todo ello, de un medicamento muy parecido a Avastin, aunque no intercambiable.
Entre sus efectos secundarios está el sangrado nasal, la hipertensión, la rinitis y la elevación de proteínas en orina (proteinuria), además de alteración del gusto, piel seca, hemorragia rectal, lagrimeo excesivo y ciertas dermatitis.
Registrado por la compañía Genentech, Mvasi advierte desde su caja, como Avastin, que debe ser manejado exclusivamente por personal médico especializado.
Aplicación digital frente a las adicciones
También esta semana, la FDA ha aprobado el márketing de una aplicación para teléfono móvil a usar en desorden por abuso de sustancias (SUD). La indicación de Reset es para el tratamiento remoto de pacientes con adicción al alcohol, la cocaína, la marihuana y otros estimulantes, aunque deja fuera el tratamiento por dependencia de opioides. Según el doctor Carlos Peña, director de la división de dispositivos físicos y neurológicos de la FDA, comprendida en el Centro de Dispositivos Médicos y Radiológicos de la agencia, la aplicación es una buena muestra de cómo pueden ayudar las últimas tecnologías digitales para el tratamiento de este tipo de pacientes, incluso en fases de abstinencia guiada clínicamente.
Para fundamentar su aprobación, la FDA revisó un ensayo con más de 350 pacientes en los que el 40, 3 % mostró una mayor adherencia al tratamiento de abstinencia, frente a un 17,6% de los que únicamente habían recibido tratamiento médico estándar.
También frente a los huracanes que arruinan las cosechas
Finalmente, y en su faceta de Seguridad Alimentaria, la FDA hizo también este jueves, 14 de septiembre, un edicto, igualmente firmado por el doctor Gottlieb, por el que la agencia vigilará el grano de los agricultores, especialmente arroz, y los alimentos agrarios procesados que se hayan visto expuestos a contaminantes por sumersión en agua, debida a las tormentas Harvey e Irma de grado 4. Para ello se hará llegar una guía de urgencia a los agentes del sector primario, de manera que puedan garantizar el consumo humano y animal de sus producciones.
septiembre 21/2017 (immedicohospitalario.es)
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Bristol-Myers Squibb ha anunciado los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate -214 que evalúa nivolumab más ipilimumab frente a sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico no tratado previamente, incluyendo datos sobre subgrupos clave. Con un seguimiento mínimo de 17,5 meses, nivolumab en combinación con ipilimumab redujo el riesgo […] ... más...
Bristol-Myers Squibb ha anunciado los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate -214 que evalúa nivolumab más ipilimumab frente a sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico no tratado previamente, incluyendo datos sobre subgrupos clave.
Con un seguimiento mínimo de 17,5 meses, nivolumab en combinación con ipilimumab redujo el riesgo de muerte en un 37 % (HR 0,63; IC del 99,8 %: 0,44 a 0,89; P < 0,0001) en comparación con sunitinib, el tratamiento de referencia actual, en un análisis intermedio de la supervivencia global (SG) en pacientes de riesgo intermedio y alto, el objetivo coprimario. La mediana de SG no se había alcanzado para la combinación y fue de 26 meses con sunitinib (IC del 95 %: 22,1 a NA). Los resultados del ensayo CheckMate -214 se presentaron durante el Simposio Presidencial II en ESMO 2017.
La combinación de nivolumab más ipilimumab también mejoró la SG en todos los pacientes aleatorizados, un objetivo secundario del estudio. En esta población, la combinación redujo el riesgo de muerte en un 32 % (HR 0,68; IC del 99,8%: 0,49 a 0,95; P=0,0003) en comparación con sunitinib. La mediana de SG todavía no se había alcanzado con la combinación y fue de 32,9 meses con sunitinib (IC del 95 %: NA a NA).
Los resultados para la tasa de respuestas objetivas (TRO) y la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes de riesgo intermedio y alto, los otros dos objetivos coprimarios, se habían comunicado previamente. La seguridad de la combinación fue consistente con la observada en estudios notificados previamente de estos medicamentos en pacientes con CCR.
“Existe una necesidad médica no cubierta de opciones de tratamiento adicionales en el contexto de primera línea que puedan aportar un beneficio significativo en supervivencia, incluidas respuestas completas más duraderas en pacientes con carcinoma de células renales avanzado. Estos resultados de la combinación de nivolumab e ipilimumab son muy alentadores en pacientes con CCRm en primera línea que tienen muy mal pronóstico,” señaló el doctor Bernard Escudier, anterior director del grupo genitourinario del Institut Gustave Roussy de Villejuif, Francia.
Se notificaron acontecimientos adversos (AA) que condujeron a la suspensión en el 22 % de los pacientes (547) en el grupo de combinación, en comparación con el 12 % de los pacientes en el grupo de sunitinib (535). Los AA de grado 3/4 más frecuentes en el grupo de combinación fueron cansancio (4 %), diarrea (4 %), erupción cutánea (2 %), náuseas (2 %) y, en menos del 1 % en cada caso, prurito, hipotiroidismo, vómitos e hipertensión. En el grupo de sunitinib, los AA más frecuentes de grado 3/4 fueron hipertensión (16 %), cansancio (9 %), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (9 %), estomatitis (3 %), inflamación de las mucosas (3 %), vómitos (2 %), náuseas (1 %), disminución del apetito (1 %), hipotiroidismo (<1 %) y disgeusia (<1 %). Hubo siete muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de combinación y cuatro en el grupo de sunitinib.
“Como pioneros en la investigación en Inmuno-Oncología, establecemos el objetivo de aumentar la supervivencia global en más pacientes combinando agentes y ahora, por segunda vez en un ensayo de fase 3, hemos demostrado que la combinación de nivolumab más ipilimumab puede aportar un beneficio en supervivencia para los pacientes,” dijo la doctora Vicki Goodman, directora de desarrollo de nuevos activos de Bristol-Myers Squibb. “Estos datos positivos que demuestran que la combinación de nivolumab más ipilimumab mejoró la supervivencia en el contexto de primera línea, ofrecen el potencial, pendiente de la aprobación regulatoria, de cambiar el tratamiento de referencia en la primera línea del CCR avanzado y podrían representar un paso significativo hacia delante para los pacientes con esta enfermedad.”
septiembre 220/2017 (immedicohospitalario.es)
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Más de 680 casos mil sospechosos de cólera se registran en Yemen, informó recientemente la Organización Mundial de la Salud (OMS), la cual negocia con el Gobierno yemenita emprender una campaña de vacunación. ‘Tuvimos una solicitud de vacunación y se atribuyó un millón de dosis de vacunas, pero finalmente el Gobierno (de Yemen) decidió no […] ... más...
Más de 680 casos mil sospechosos de cólera se registran en Yemen, informó recientemente la Organización Mundial de la Salud (OMS), la cual negocia con el Gobierno yemenita emprender una campaña de vacunación.
‘Tuvimos una solicitud de vacunación y se atribuyó un millón de dosis de vacunas, pero finalmente el Gobierno (de Yemen) decidió no vacunar, así que continuamos en discusiones con ellos’, manifestó el responsable para la enfermedad en el Departamento de Pandemias y Epidemias de la OMS, Dominique Legros.
Yemen sufre un intenso conflicto armado desde marzo de 2015 y actualmente padece la peor epidemia de cólera del mundo, precisan observadores políticos respecto a la relación entre el deterioro causado por la guerra en los asuntos de salud.
El funcionario de la OMS defendió lo que definió como el importante papel de las vacunas, frente al avance de los brotes del cólera en lugares donde la población no tiene acceso a agua potable, y resultan insuficientes los servicios de higiene y saneamiento.
Para la Organización Mundial de la Salud, el uso en Yemen de las vacunas contra el cólera no es solo un medio para detener la propagación de la dolencia, que estalló el pasado abril y causó dos mil 090 muertos hasta ahora, sino como instrumento para evitar que se convierta en una enfermedad endémica en ese territorio.
Dominique Legros añadió que tras la solicitud inicial del Gobierno yemenita, su organización destinó un millón de dosis de sus reservas, pero las autoridades se retractaron y esos suministros se enviaron a Sudán del Sur donde había gran necesidad de esos medicamentos .
En 2017, las campañas de vacunación de la OMS contra el cólera en Somalia y Sudán del Sur, países inmersos en contiendas bélicas, tuvieron resultados muy positivos.
Legros precisó que desconocía los argumentos oficiales de Yemen, aunque aseguró que la OMS tuvo dificultades para realizar campañas similares en otros países pobres.
septiembre 22/2017
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Una molécula, la SERCA2a, detecta precozmente el rechazo en trasplante de corazón. Este hecho la convierte en un potente, pero accesible, biomarcador de rechazo a través de suero de pacientes, publica The Journal of Heart and Lung Transplantation. Científicos del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia (IIS-La Fe) […] ... más...
Una molécula, la SERCA2a, detecta precozmente el rechazo en trasplante de corazón. Este hecho la convierte en un potente, pero accesible, biomarcador de rechazo a través de suero de pacientes, publica The Journal of Heart and Lung Transplantation.
Científicos del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia (IIS-La Fe) han descubierto que las alteraciones en la molécula SERCA2a son un biomarcador potente para predecir el rechazo precoz de un trasplante cardíaco. El estudio, publicado en The Journal of Heart and Lung Transplantation, avala que ante un déficit o menor producción o concentración de dicha proteína, aumentan las probabilidades de rechazo al órgano trasplantado. De esta forma, se puede desarrollar un nuevo método simple, económico e incruento para detectar esa situación de forma no invasiva, además de unos resultados más precisos y nuevas líneas de investigación en la lucha contra el rechazo cardíaco.
El reto de la no invasión
Según ha explicado a DM Esther Roselló-Lletí, investigadora principal del proyecto, “la detección del rechazo en pacientes trasplantados cardíacos mediante métodos no invasivos representa un reto puesto que se han estudiado múltiples alternativas, pero no han servido para sustituir ni reducir el número de biopsias en la práctica clínica diaria”.
En estudios previos, se han observado alteraciones en los niveles de SERCA2a en corazones procedentes de pacientes con insuficiencia cardíaca sometidos a trasplante”. De este modo, el principal objetivo de este estudio fue valorar si las determinaciones de este marcador en suero podría ser un buen predictor de rechazo cardíaco tras el trasplante.
Una vez fijado el punto de partida, el equipo investigador analizó 127 muestras de suero de pacientes trasplantados que, durante las semanas o meses posteriores a la intervención, mostraron diferentes grados de rechazo al nuevo corazón. “Se realizó una inclusión consecutiva y seguimiento de los pacientes sometidos a trasplante cardíaco en la Unidad de Disfunción Miocárdica y Trasplante Cardíaco del IIS La Fe siguiendo el protocolo de monitorización del rechazo vigente. Las muestras de sangre se obtuvieron inmediatamente antes de cada biopsia y se establecieron como criterios de exclusión el fallecimiento durante el postoperatorio inicial y retrasplante”. Posteriormente, se realizó un seguimiento clínico prospectivo de un año desde el inicio de la inclusión según protocolo clínico habitual de la unidad, y se recogieron datos del receptor, la intervención, la pauta de inmunosupresión y la evolución clínica.
Los niveles séricos de SERCA2a estaban disminuidos en los pacientes con rechazo cardíaco y esta disminución se acentuaba en los grados más severos de rechazo, obteniéndose una curva ROC de 0.922 (p<0.0001) en el grado más severo. Tras el análisis de SERCA2a en suero, se procedió al estudio de esta molécula en tejido, validándose los resultados previos.
“Mediante microscopia confocal se observó tanto la localización de la molécula de estudio como su expresión en todas las muestras analizadas, obteniéndose un cambio significativo en la intensidad de fluorescencia al comparar los grupos de estudio”, ha comentado. Comparando los resultados de ambos análisis, se demostró que la misma molécula presentaba alteraciones en tejido cardíaco similares a las encontradas también en el suero.
El principal riesgo
A pesar de las terapias inmunosupresoras actuales, el rechazo sigue siendo un factor de riesgo de morbilidad y mortalidad en el trasplante de corazón. El análisis histológico del tejido miocárdico ventricular obtenido mediante biopsias endomiocárdicas es el gold estándard actual para detectar el rechazo cardíaco, pero tiene importantes riesgos y limitaciones.
En cambio, la evaluación de SERCA2a en suero discrimina con una precisión muy alta entre los pacientes con rechazo y los que no, mostrando una fuerte capacidad de detección que mejora en los grados de rechazo más relevantes clínicamente. Si estos hallazgos preliminares fueran validados en mayores cohortes, podrían servir para investigar mejor el rechazo cardíaco y llevar al uso de este ensayo relativamente simple y no invasivo en su detección como una alternativa a la biopsia endomiocárdica. Esto podría mejorar la medicina de precisión en el diagnóstico del trasplante de corazón y, por ello, es necesario seguir trabajando en ensayos multicéntricos con criterios de valoración basados en resultados.
El camino de la epigenómica
En estudios anteriores, el grupo de Disfunción Miocárdica y Trasplante Cardíaco del citado centro ha hallado alteraciones en los niveles de diferentes moléculas implicadas en la homeostasis del calcio en el miocardio y el transporte intracelular relacionadas con la función ventricular en corazones procedentes de pacientes con insuficiencia cardíaca sometidos a trasplante. Así, en estos momentos se está profundizando en el análisis de esas situaciones a través de la detección de otros potenciales marcadores estrechamente relacionados con este sistema mediante análisis genómico y proteómico, abordando además las posibles alteraciones funcionales del genoma mediante un estudio epigenómico. Estos estudios van dirigidos por tanto a mejorar la salud de los ciudadanos trasplantados, pero pueden permitir además un importante beneficio de gestión sanitaria y de ahorro económico, ya que en la actualidad se siguen consumiendo gran cantidad de recursos económicos, humanos y tecnológicos en el seguimiento de estos pacientes tras el trasplante.
septiembre 22/2017 (diariomedico.com)
actualizado: 28/03/2024 11:40:45 (5/15)
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