Un equipo de investigadores españoles ha diseñado una prueba que permite determinar las capacidades de atención y memoria de los pacientes con esquizofrenia. El examen consta de un grupo de test seleccionado por los investigadores que permite, en solo 20 minutos o menos en función del caso, analizar en la esquizofrenia la capacidad de memoria a corto plazo, de rapidez mental, así como las capacidades organizativas.

La Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) procedió a la aprobación de Mvasi (bevacizumab-awwb) , primer biosimilar de Avastin, con indicación para tumores malignos de colon y recto, pulmón, cerebro, riñón y cérvix. En ese sentido el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, celebró especialmente haber podido proceder a la autorización del medicamento por lo que comporta de esperanza para centenares de miles de pacientes dado que su pescripción y su uso permitirán tener acceso a una terapia que con el medicamento de referencia tenía un precio muy alto. De igual forma, estimó también que la llegada de biosimilares, en general, es un estímulo a la sana competencia industrial entre laboratorios farmacéuticos.

El doctor Gottlieb aseguró que la agencia seguirá trabajando para que lleguen nuevos biosimilares al mercado, sin renunciar en ningún momento a los estándares (gold standard) de máxima exigencia del organismo en términos de eficacia y seguridad.

Mvasi está indicado en adultos, como combinación de fluorouracil 5 basado en quimioterapia en cáncer colorrectal metastásico, en primera y segunda línea de tratamiento, y en combinación con fluoropyrimidina-irinotecano, o fluoropyrmidina-oxaliplatino, también basado en quimioterapia. Aunque su indicación no alcanza a casos en adyuvancia tras resección. De igual forma, los oncólogos tendrán que observar otras indicaciones y restricciones en cáncer de pulmón, glioblastoma, carcinoma de riñón y tumores  cervicales persistentes.

Las investigaciones que han permitido la aprobación han aportado evidencias para la caracterización funcional del medicamento y su estructura, a partir de modelos animales, farmacocinética humana y datos de farmacodinámica. Se trata, por todo ello, de un medicamento muy parecido a Avastin, aunque no intercambiable.

Entre sus efectos secundarios está el sangrado nasal, la hipertensión, la rinitis y la elevación de proteínas en orina (proteinuria), además de alteración del gusto, piel seca, hemorragia rectal, lagrimeo excesivo y ciertas dermatitis.

Registrado por la compañía Genentech, Mvasi advierte desde su caja, como Avastin, que debe ser manejado exclusivamente por personal médico especializado.

Aplicación digital frente a las adicciones

También esta semana, la FDA ha aprobado el márketing de una aplicación para teléfono móvil a usar en desorden por abuso de sustancias (SUD). La indicación de Reset es para el tratamiento remoto de pacientes con adicción al alcohol, la cocaína, la marihuana y otros estimulantes, aunque deja fuera el tratamiento por dependencia de opioides. Según el doctor Carlos Peña, director de la división de dispositivos físicos y neurológicos de la FDA, comprendida en el Centro de Dispositivos Médicos y Radiológicos de la agencia, la aplicación es una buena muestra de cómo pueden ayudar las últimas tecnologías digitales para el tratamiento de este tipo de pacientes, incluso en fases de abstinencia guiada clínicamente.

Para fundamentar su aprobación, la FDA revisó un ensayo con más de 350 pacientes en los que el 40, 3 % mostró una mayor adherencia al tratamiento de abstinencia, frente a un 17,6% de los que únicamente habían recibido tratamiento médico estándar.

También frente a los huracanes que arruinan las cosechas

Finalmente, y en su faceta de Seguridad Alimentaria, la FDA hizo también este jueves, 14 de septiembre, un edicto, igualmente firmado por el doctor Gottlieb, por el que la agencia vigilará el grano de los agricultores, especialmente arroz, y los alimentos agrarios procesados que se hayan visto expuestos a contaminantes por sumersión en agua, debida a las tormentas Harvey e Irma de grado 4. Para ello se hará llegar una guía de urgencia a los agentes del sector primario, de manera que puedan garantizar el consumo humano y animal de sus producciones.
septiembre 21/2017 (immedicohospitalario.es)

Más de 680 casos mil sospechosos de cólera se registran en Yemen, informó recientemente la Organización Mundial de la Salud (OMS), la cual negocia con el Gobierno yemenita emprender una campaña de vacunación.

‘Tuvimos una solicitud de vacunación y se atribuyó un millón de dosis de vacunas, pero finalmente el Gobierno (de Yemen) decidió no vacunar, así que continuamos en discusiones con ellos’, manifestó el responsable para la enfermedad en el Departamento de Pandemias y Epidemias de la OMS, Dominique Legros.

Yemen sufre un intenso conflicto armado desde marzo de 2015 y actualmente padece la peor epidemia de cólera del mundo, precisan observadores políticos respecto a la relación entre el deterioro causado por la guerra en los asuntos de salud.

El funcionario de la OMS defendió lo que definió como el importante papel de las vacunas, frente al avance de los brotes del cólera en lugares donde la población no tiene acceso a agua potable, y resultan insuficientes los servicios de higiene y saneamiento.

Para la Organización Mundial de la Salud, el uso en Yemen de las vacunas contra el cólera no es solo un medio para detener la propagación de la dolencia, que estalló el pasado abril y causó dos mil 090 muertos hasta ahora, sino como instrumento para evitar que se convierta en una enfermedad endémica en ese territorio.

Dominique Legros añadió que tras la solicitud inicial del Gobierno yemenita, su organización destinó un millón de dosis de sus reservas, pero las autoridades se retractaron y esos suministros se enviaron a Sudán del Sur donde había gran necesidad de esos medicamentos .

En 2017, las campañas de vacunación de la OMS contra el cólera en Somalia y Sudán del Sur, países inmersos en contiendas bélicas, tuvieron resultados muy positivos.

Legros precisó que desconocía los argumentos oficiales de Yemen, aunque aseguró que la OMS tuvo dificultades para realizar campañas similares en otros países pobres.
septiembre 22/2017

Una molécula, la SERCA2a, detecta precozmente el rechazo en trasplante de corazón. Este hecho la convierte en un potente, pero accesible, biomarcador de rechazo a través de suero de pacientes, publica The Journal of Heart and Lung Transplantation.