Roche ha anunciado los resultados positivos del estudio de referencia fase III IMpower150 de Tecentriq (Atezolizumab) y Avastin (Bevacizumab) más quimioterapia (paclitaxel y carboplatino) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que no han sido tratados previamente. El estudio ha mostrado que en los pacientes que recibieron esta combinación se redujeron en un 38 % el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (Supervivencia Libre de Progresión, SLP) en comparación con Avastin más quimioterapia.

Es importante destacar que se observó una duplicación de la tasa establecida de SLP de 12 meses con la combinación de Tecentriq y Avastin más quimioterapia (37 %) en comparación con Avastin más quimioterapia (18 %). La tasa de reducción del tumor (tasa de respuesta global, TRG), un objetivo secundario del estudio, fue mayor en los pacientes tratados con Tecentriq y Avastin más quimioterapia en comparación con Avastin más quimioterapia (64 % frente a 48 %). El perfil de seguridad de la combinación de Tecentriq y Avastin más quimioterapia coincide con el ya observado en estudios previos con ambos fármacos por separado, y no se identificaron nuevos eventos con dicha combinación. Estos resultados se han presentado este mes de diciembre en el Congreso de Inmuno-Oncología de la Sociedad Española de Oncología Médica (ESMO).

El análisis del objetivo co- principal de SLP en el estudio IMpower150 se evaluó en dos grupos de pacientes: todos los pacientes randomizados sin una mutación genética ALK o EGFR (wild-type con intención de tratar, WT-ITT) y en un subgrupo de pacientes que tenían un biomarcador específico (firma de expresión genética T-efector “Teff”, WT-Teff). El estudio alcanzó su objetivo co-principal de SLP por protocolo de estudio para los dos grupos de pacientes evaluados. En el grupo WT-Teff la combinación de Tecentriq y Avastin más quimioterapia redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en un 49% en comparación con Avastin más quimioterapia.

Tal y como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “este estudio con Tecentriq es el primer estudio fase III de combinación positivo que ha mostrado que una inmunoterapia para el cáncer reduce el riesgo de que la enfermedad siga empeorando cuando lo utilizamos como tratamiento de primera línea en un amplio grupo de pacientes con CPNM avanzado. El estudio IMpower150 representa un avance importante en el tratamiento del cáncer de pulmón, por lo que presentaremos estos resultados a las autoridades sanitarias de todo el mundo con el objetivo de poner a disposición de los pacientes un nuevo estándar de tratamiento lo antes posible“.

Aunque los resultados preliminares de uno de los objetivos de supervivencia global (SG) son alentadores, aún no son definitivos. El próximo análisis de supervivencia está previsto para la primera mitad de 2018.
diciembre 25/2017 (immedicohospitalario.es)

La Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL), la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española del Dolor (SED) y la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) han publicado la primera guía para el abordaje interdisciplinar del dolor oncológico con la colaboración de Grünenthal Pharma. Este manual tiene como objetivo ampliar el conocimiento de todos los profesionales involucrados en el cuidado del dolor oncológico. Según reza en esta guía, las consecuencias del manejo subóptimo del dolor son devastadoras para la funcionalidad y calidad de vida de los pacientes.

En este sentido, el doctor Alberto Alonso, coordinador de la Guía y subdirector de la revista Medicina Paliativa de la SECPAL, alienta al trabajo conjunto de estos profesionales: “La coordinación es esencial para que, por un lado, el paciente pueda beneficiarse de todas las posibilidades de tratamiento y, por otro lado, para asegurar la continuidad asistencial“.

Este es el primer documento que recoge los diferentes puntos de vista de estas especialidades afectadas, tal y como señala el doctor Alonso, quien asegura que la causa más habitual del dolor en pacientes oncológicos es la ausencia de una adecuada integración entre los diferentes profesionales. Por este motivo, el doctor Juan Antonio Virizuela, también coordinador de la Guía y representante de SEOM, defiende la importancia de ofrecer a los profesionales involucrados una herramienta que amplié el conocimiento de esta dolencia y les ayude a interactuar con el resto de disciplinas: “No podemos permitir que el paciente oncológico tenga dolor durante su proceso por falta de formación. Este es un reto que la guía ayudará a cumplir“.

Según la doctora Concepción Pérez, coordinadora de la Guía y vocal de la Junta Directiva de la SED, esta es la primera vez que los esfuerzos individuales de las sociedades científicas logran coordinarse y unirse en un documento único. “El resultado es una visión integral del tratamiento del dolor en el paciente con cáncer. La guía recoge aspecto prácticos y teóricos valorando la evidencia y recogiendo la experiencia de las cuatro sociedades representativas en el abordaje del dolor oncológico, haciéndolo un documento imprescindible en el tratamiento del dolor en el cáncer“, asegura la doctora Pérez.

“La guía GADO constituye un soporte del conocimiento  en el campo  del dolor Oncológico. Los pacientes afectos de Cáncer y dolor tiene el derecho de ser tratados con los conocimientos y los medios  adecuados con el objetivo de satisfacer la calidad de vida de los mismos“, concluye el doctor Francisco Villegas, coordinador de la Guía y miembro del Grupo de Trabajo de Dolor Oncológico de la Sociedad Española del Dolor (SED).

El dolor es un síntoma muy frecuente en cáncer, por lo que, en palabras del doctor Alfredo Ramos, coordinador de la Guía y portavoz de la SEOR, debe ocupar un lugar importante en la historia del paciente y ser tratado de forma adecuada por el profesional sanitario. Para este especialista, la estructura, concepción y contenido de esta Guía es “absolutamente novedosa, fácil de manejar e imprescindible para cualquier médico que esté interesado en el tratamiento del dolor“.

En la actualidad, los analgésicos y las posibles combinaciones para cada tipo de dolor permiten un equilibrio entre la eficacia y la seguridad. De esta forma, se estima que los tratamientos disponibles logran controlar el dolor en más del 90 % de los casos. Tal y como explica el doctor Virizuela, el conocimiento de los efectos secundarios ayudará a los profesionales sanitarios a prevenirlos y a mejorar la calidad de vida de los pacientes, el fin último de esta Guía.
diciembre 25/2017 (immedicohospitalario.es)

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Pain in the cancer patient: different pain characteristics CHANGE pharmacological treatment requirements

Management of cancer pain: ESMO Clinical Practice Guidelines

Guide to controlling cancer pain

Hace unos dos millones de años, los humanos experimentamos un cambio genético que nos diferenció de la mayoría de los primates. Este cambio por un lado nos protegió de algunas enfermedades, pero por otro lado hizo que la carne roja supusiese un riesgo para nuestra salud. En este momento de la evolución humana, un gen CMAH, que permite la síntesis de un azúcar llamado Neu5Gc, se inactivó. Este azúcar se encuentra en las carnes rojas, en algunos pescados y en los productos lácteos. Cuando los humanos consumimos productos derivados de animales que tienen el gen, el cuerpo sufre una reacción inmune al azúcar, que es una sustancia extraña para nuestro cuerpo. Esto puede producir inflamación, artritis e incluso cáncer.

Un grupo de investigadores de la University of Nevada, Reno, liderado por el español David Álvarez-Ponce, ha llevado a cabo un análisis de 322 genomas de animales, para determinar qué animales tienen genes CMAH activos y qué animales no. A continuación, colocaron los resultados de las 322 especies encima del árbol evolutivo de los animales, para determinar en qué momentos de la historia evolutiva el gen CMAH se inactivó. Esto permitió entender por qué ciertas especies tienen un gen CMAH activo, mientras que otras especies parecidas no lo presentan.

El laboratorio del Doctor Álvarez-Ponce se especializa en el estudio de la evolución de los genes y los genomas, mediante el uso de la bioinformática. Es decir, en su laboratorio no hay tubos de ensayo, microscopios ni otros instrumentos. Solo hay ordenadores, que se utilizan para entender la evolución a través del análisis de cantidades masivas de datos.

Las pocas especies de peces que se han estudiado hasta la fecha parecen presentar cantidades insignificantes del azúcar tóxico Neu5Gc. Sin embargo, las concentraciones de Neu5Gc son mucho más elevadas en los huevos de estos peces (en el caviar). Según Sateesh Peri, un estudiante de máster en el laboratorio del Dr. Álvarez-Ponce, “resulta que el caviar, una de las comidas más caras del mundo, también es uno de los productos con mayores concentraciones de Neu5Gc.” Sin embargo, la investigación revela multitud de peces que no tienen el gen CMAH, y cuyo caviar se espera que esté libre de Neu5Gc.

Al igual que los humanos, las aves tampoco tienen genes CMAH, por lo que consumir pollo, pavo o pato no tiene los efectos negativos que tiene consumir carne roja. Otro grupo de animales que no tiene genes CMAH son los reptiles, excepto por una especie de lagarto. La presencia del gen en este lagarto era inesperada, e invalida la creencia (hasta ahora aceptada) de que el gen se había perdido en un ancestro de todos los reptiles y aves.

Además de los riesgos alimenticios mencionados, el gen CMAH también cumple un papel clave en los trasplantes de órganos de animales a humanos (una práctica conocida como xenotrasplante): es uno de los factores que determinan si estos órganos van a ser rechazados o no por el cuerpo humano. Cuando el órgano de un animal que tiene el gen CMAH se trasplanta a una persona, el cuerpo humano puede reaccionar al azúcar Neu5Gc y rechazar el órgano.

“Es posible que la inactivación del gen CMAH durante la evolución humana haya protegido a los humanos de ciertos patógenos,” dice el Dr. Álvarez-Ponce. “Por ejemplo, existe un tipo de malaria que necesita del azúcar Neu5Gc para causar infección – esta malaria afecta a algunos primates, pero no a los humanos.”

La presencia o ausencia del gen CMAH en los diferentes animales, que este estudio ha caracterizado, nos dice qué animales no deberíamos comer (o comer con moderación), y qué animales pueden presentar microbios patógenos que afectan a humanos. Si el animal tiene el gen, entonces su carne puede tener los mismos efectos negativos que la carne roja. Si el animal no presenta el gen, es posible que contenga microbios patógenos que se unen al azúcar Neu5Ac (el precursor del Neu5Gc), y que por lo tanto pueden afectar a los seres humanos.

Se espera que esta investigación tenga un impacto importante en trabajos posteriores en los campos de la nutrición, la genética y la medicina. Determinar en qué grupos y en qué momentos de la evolución se ha inactivado el gen CMAH es crítico para determinar qué especies es más probable que contengan el azúcar tóxico Neu5Gc, y por lo tanto qué especies son recomendables para la alimentación, los xenotrasplantes, y ciertas investigaciones científicas. El trabajo del equipo del Dr. Álvarez-Ponce ayudará a entender por qué ciertas enfermedades se producen, y a encontrar formas de evitar que se extiendan.

Los resultados de esta esta investigación se publicarán en el número de enero de la Genome Biology and Evolution, una revista científica internacional de la editorial Oxford University Press.

Este proyecto es parte del trabajo de postgrado del indio Sateesh Peri. En el estudio también participaron la estudiante de máster también india Asmita Kulkarni, el investigador postdoctoral austro-británico Felix Feyertag, y la profesora argentina Patricia Berninsone, todos de la University of Nevada, Reno.
diciembre 25/2017 (immedicohospitalario.es)

La compañía farmacéutica Ferrer ha recibido la aprobación de la Agencia de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) para la comercialización de Ozenoxacino en crema (1 %) en Estados Unidos, a través de Medimetriks Pharmaceuticals, Inc bajo la marca Xepi.

Está indicado como tratamiento tópico del impétigo causado por Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes en pacientes pediátricos y adultos. El compromiso de Ferrer es seguir investigando para desarrollar nuevas indicaciones y usos de este principio activo por vía tópica, tanto para infecciones de la piel como para otro tipo de infecciones, en monoterapia o en terapia combinada. Éste es un medicamento de prescripción que ha recibido la aprobación de la FDA para administrarse a bebés a partir de los dos meses de edad. Se han realizado estudios para demostrar la eficacia y la seguridad pediátrica del producto en pacientes a partir de los dos meses de edad, mostrando un perfil de seguridad similar al de los pacientes adultos.

“Esta aprobación representa un gran avance en el tratamiento del impétigo, que continúa siendo un problema común a nivel mundial, en especial en bebés y niños”, aseguró Jordi Ramentol, CEO de Ferrer. “Desde Ferrer queremos proporcionar a la población pediátrica y a cualquier persona que sufra de impétigo una novedosa alternativa para su tratamiento tópico. Además, Ozenoxacino puede tener en un futuro un mayor recorrido en el tratamiento de otras patologías infecciosas”.

El plan de desarrollo clínico de ozenoxacino ha contado con 17 estudios, en los cuales han participado 923 pacientes (adultos y pediátricos a partir de dos meses de edad afectados de impétigo) y 454 voluntarios sanos. Los resultados de los estudios preclínicos y clínicos se han publicado en revistas científicas de renombre internacional, incluyendo las prestigiosas Journal of Antimicrobial Chemotherapy y Future Microbiology.

Ozenoxacino, formulado como crema tópica (1%), tiene varias solicitudes de patente en diferentes países, algunas pendientes y otras aprobadas. En EE.UU. cuenta con patentes concedidas tanto de producto como de formulación, cuyas fechas de expiración se ampliarán tras la aprobación para la comercialización. Este año, el producto también ha recibido la aprobación para comercializarse en Europa y Canadá, bajo las marcas Dubine, Ozadub y Ozanex.
diciembre 25/2017 (immedicohospitalario.es)

Un equipo formado por neurocientíficos e ingenieros de la Universidad Carnegie Mellon ha desarrollado la primera tecnología no invasiva de siguiente generación dirigida a explorar la actividad cerebral en alta resolución. A diferencia del electroencefalograma (EEG) convencional, utiliza 128 electrodos distribuidos en la región occipito-temporal con una separación de 14 mm. Esta distancia es considerablemente inferior a los 20 o 30 mm utilizados en la técnica estándar.

Amanda Robinson, investigadora del estudio, afirma que esta configuración ofrece mayor información sobre la actividad de la corteza visual, lo que puede ayudar a detectar con mayor precisión la fuente donde se originan los ataques de epilepsia. En el correspondiente ensayo clínico se utilizó un paradigma visual diseñado para inducir respuestas neurales con diferentes frecuencias espaciales cerebrales, constatándose que los patrones de actividad reprodujeron fielmente el modelo de esta región del córtex.

Robinson indica que un aumento aún mayor en la densidad de los electrodos podría incrementar la resolución del sistema, hipótesis apoyada por un estudio previo que determinó que el espaciado óptimo debería rondar los 10 mm. Los autores también ven potenciales aplicaciones de esta nueva técnica en el desarrollo de nuevas interfícies cerebro-computadora.
diciembre 25/2017 (immedicohospitalario.es)