Los resultados de un ensayo de fase II realizado en 14 centros de los Estados Unidos en pacientes con esclerosis múltiple (EM) indican que, en comparación con el placebo, la amantadina mejora significativamente la capacidad de caminar. Según el patrocinador, Adamas Pharmaceuticals, el tratamiento aumentó un 16.6 % la velocidad de la marcha y más pacientes consiguieron un aumento superior al 20 %.

La amantadina también tendió a mejorar los resultados en el test de levantarse y caminar durante 2 minutos, si bien las diferencias en este caso no fueron significativas. El fármaco fue administrado diariamente por la noche durante 4 semanas a una dosis inicial de 137 mg y luego de 274 mg.

Los efectos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron el insomnio, el restreñimiento y la sequedad de boca, registrándose un caso de posible síndrome serotoninérgico en uno de los pacientes del grupo de tratamiento activo.

La amantadina de liberación inmediata ya ha venido siendo utilizada fuera de indicación para tratar la fatiga en la EM, un efecto del fármaco que también ha sido observado en modelos animales de la enfermedad. Sin embargo, hasta ahora la única medicación autorizada para tratar los desórdenes de la marcha en la EM es la fampridina, un bloqueante de los canales de potasio.

Adamas planea llevar a cabo este mismo año un ensayo de fase III con esta nueva formulación de liberación extendida.
febrero 25/2018 (immedicohospitalario.es)

El Hospital Clínico San Carlos de Madrid desarrolla en el Servicio de Cardiología Intervencionista un programa piloto único en España, que establece la comunicación entre el sistema PAC´s (Sistema de archivado de comunicación e imagen que almacena información relevante del paciente de diversos equipos de imagen médica) y los dosímetros electrónicos de los profesionales, registrando en tiempo real la dosis recibida por cada profesional, en cada intervención y a lo largo de su carrera profesional.

El proyecto piloto desarrollado en conjunto con Philips, tiene por objetivo mejorar la protección radiológica de los profesionales, y adaptarse a las directrices de la normativa 2013/59/EURATOM que como principal novedad redefine los límites de dosis de radiación acumulada que los profesionales sanitarios han de recibir al año.

La normativa 2013/59/EURATOM por la que se establecen normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes entra en vigor en todo el territorio Europeo, y su aplicación en el ámbito sanitario tiene carácter inmediato. La protección radiológica es una cuestión que lleva siendo meticulosamente regulada en la última década con el objetivo de proteger a pacientes y profesionales. Sin embargo, por primera vez la comunidad europea hace hincapié en el registro de la dosis de radiación recibida por los profesionales sanitarios en la práctica diaria de su trabajo, y reduce los niveles establecidos a valores mínimos nunca antes planteados: de los 150 milésimos de sievert (mSv) establecidos de dosis acumulada en el cristalino, pasamos a 20 mSv´s anuales.

En España se realizan cada año más de 47 millones de pruebas de imagen médica. En el ámbito sanitario la radiación ionizante se emite en los equipos de diagnóstico por imagen, como el TAC o los Rayos X, pero también en equipos de hemodinámica y en procedimientos intervencionistas guiados por imagen que precisan de imagen rayos X en tiempo real para guiar la intervención.

La radiación puede ser perjudicial para la salud cuando la dosis acumulada total de una persona es elevada, un riesgo imperceptible para los pacientes que se tienen que someter a este tipo de exploraciones, pero principalmente para los profesionales que están diariamente en contacto con estos equipos para la práctica clínica. “La radiación supone riesgos para la salud de los pacientes y para los profesionales. Los pacientes cuando nos pasamos de la dosis de radiación tienen problemas en la piel. Y los profesionales tenemos dos riesgos que vienen muy determinados por la cantidad acumulada de dosis que vamos recibiendo. Nos afecta fundamentalmente al cristalino, por lo tanto hay un riesgo elevado de cataratas, y tenemos un riesgo estocástico de sufrir, más que la población general, de enfermedades como el cáncer“, resalta el Dr. Antonio Fernández Ortiz, Jefe de Sección de Intervencionismo del Hospital Clínico San Carlos.

Que la radiación acumulada tiene consecuencias para la salud ya no cabe duda, los riesgos son reales y están perfectamente identificados, por ello, en los últimos años la Comunidad Europea ha ido implementando normas de seguridad que protegían a los pacientes y regulaban la dosis acumulada de los profesionales. Sin embargo, no ha sido hasta ahora que se ha visto un cambio tan significativo en la protección radiológica de los profesionales, afirma el doctor Ortiz: “la nueva normativa ha bajado de 150 mSv al año de dosis máxima de radiación hasta 20 mSv, es una diferencia muy importante, con lo cual nos sentimos mucho más seguros y más protegidos“.

Una medida que obliga a las instituciones sanitarias a llevar un control más efectivo de los niveles de radiación de sus instalaciones radiológicas, estado de los equipos de imagen médica y a mantener un registro adecuado de la dosis empleada en cada procedimiento, esclarece el Dr. Eliseo Vañó, exmiembro de la Comisión Internacional de Protección radiológica (ICRP) e Investigador Principal en el proyecto de gestión de dosis del Hospital Clínico San Carlos de Madrid: “el beneficio de esta nueva normativa es que mejoremos la seguridad radiológica de pacientes y profesionales y que tengamos registros mejores en cuanto a las dosis de radiación y podamos justificar mejor los procedimientos e optimizarlos“.

Adelantándose a instauración de la normativa, el servicio de Cardiología Intervencionista del Hospital Clínico San Carlos en Madrid, ha desarrollado un proyecto piloto que registra en tiempo real la dosis recibida por cada profesional, en cada intervención y a lo largo de su carrera profesional. Hace más de dos años que el hospital ha implementado el sistema DoseAware de Philips, que mediante dosímetros electrónicos que los profesionales utilizan a diario, hace la comunicación con el sistema PAC´s para así obtener información de la dosis recibida y empleada, por profesional, por procedimiento. El software dispone de un sistema de alertas que avisa al profesional en la sala de intervención de su nivel de exposición en tiempo real, permitiéndole corregir su actuación o recolocarse de manera a estar más protegido.

Además, permite analizar la actuación de los profesionales tras cada procedimiento y aplicar acciones correctivas que les ayuden a hacer un mejor uso de los medios de protección radiológica. “Sin duda el tener información en tiempo real de la dosis de radiación que se está recibiendo permite al trabajador utilizar mejor los medios de protección, así que como herramienta educativa tiene un valor incalculable“, comenta el Dr. José Miguel Fernández, Jefe de Servicio de Física Médica del Hospital Clínico San Carlos.
febrero 25/2018 (immedicohospitalario.es)

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Protección radiológica OPS/OMS

Protección Radiológica

Radiaciones ionizantes: efectos en la salud y medidas de protección

La pérdida de fuerza física en células individuales es una característica asociada a enfermedades como la distrofia muscular, la hipertensión arterial o el asma. Ahora, investigadores de las universidades de California y Rutgers han diseñado un dispositivo de alta capacidad capaz de medir este parámetro de manera individualizada y de una sola vez en miles de células, lo que supone un aumento de dos órdenes de magnitud con respecto a la eficiencia de los procesos convencionales.

Reynold Panettieri, coautor del estudio, afirma que la plataforma puede ser utilizada para cribar nuevos fármacos sobre células derivadas de pacientes con diversas enfermedades crónicas, mejorando así la probabilidad de predicción de efecto terapéutico. El sistema monitoriza la fuerza producida por cada célula a lo largo del tiempo y cómo ésta reacciona a la exposición a un compuesto dado, como si se tratara de un test de ejercicio. Dino Di Carlo, miembro del equipo investigador, indica que las células utilizan la fuerza física para llevar a cabo funciones biológicas esenciales, tales como la división o la contracción muscular.

El dispositivo, conocido como superficie contraíble elastomérica marcada con fluorescencia (FLECS), constituye el núcleo del sistema y contiene una placa con más de 100 000 celdas que, a su vez, contienen proteínas a las que las células se adhieren. Cuando las células se contraen la celda se encoge, evento que puede ser registrado con precisión gracias a las propiedades fluorescentes de aquélla.
febrero 25/2018 (immedicohospitalario.es)

La actual evidencia científica muestra con claridad las fuertes desigualdades en salud existentes entre y dentro de los países. Muchos estudios han puesto de relieve la necesidad de fortalecer la producción científica y el uso de la investigación internacional sobre desigualdades en salud, con el fin de ayudar a realizar intervenciones efectivas que mejoren la situación actual, muy inequitativa.

Sin embargo, hasta ahora la mayor parte de la investigación se ha realizado en los países más ricos, sin que aún haya una visión global que permita conocer cuál es la evolución y la distribución de la producción científica mundial sobre desigualdades en salud según la región, la riqueza del país, y el tipo de colaboración científica entre el personal investigador.

Para hacer frente a este reto, el estudio Inequalities in global health inequalities research: A 50-year bibliometric analysis (1966-2015), con la participación de tres investigadores del Grupo de Investigación en Desigualdades en la Salud (GREDS-EMCONET) de la UPF, ha hecho un análisis bibliométrico en salud durante medio siglo (1966-2015). exhaustivo de la producción científica mundial sobre desigualdades

El estudio, publicado en la revista PLOS ONE este enero de 2018, concluye que se hace necesario conocer mejor los determinantes estructurales de estas desigualdades en la investigación sobre la desigualdad en salud, así como las capacidades de investigación de los países. De este modo, se podrá fortalecer la evidencia que ayude a apoyar la agenda de investigación y de acción política con la que conseguir una mayor equidad global en el ámbito de la salud.

El estudio ha sido realizado por un grupo de cuatro investigadores, entre los que se encuentran tres miembros del Grupo de Investigación en Desigualdades en la Salud (GREDS-EMCONET) del Departamento de Ciencias Políticas y Sociales de la UPF: Lucinda Cash-Gibson, primera autora del artículo; Joan Benach, director del grupo de investigación, y Juan M. Pericàs. El autor restante es Diego F. Rojas-Gualdrón, profesor de la Universidad CES de Medellín (Antioquia, Colombia). Se trata de una nueva línea de investigación que lleva a cabo Lucinda Cash-Gibson, y sobre la que está haciendo su tesis doctoral, dirigida por Joan Benach.

Para llevar a cabo su estudio, los investigadores utilizaron la base de datos Scopus, análisis de regresión joinpoint (que permite caracterizar una tendencia mediante segmentos lineales a escala logarítmica) y mapas de visualización de redes. Teniendo en cuenta la filiación de los autores, contribuyeron a la producción científica global un total de 159 países, tres veces más que los países estudiados con anterioridad al periodo analizado.

La producción científica sobre desigualdades en salud ha crecido exponencialmente en las últimas cinco décadas, con varios momentos de cambio y un gradiente visible de producción según la riqueza de los países. Los países de ingresos más altos, especialmente los países anglosajones y europeos, dominan de manera muy clara tanto lo que es el primer autor como las coautorías, y conforman el núcleo fundamental de redes globales de investigación colaborativa, mientras que el conjunto de países empobrecidos del Sur se encuentra en una situación periférica.

La existencia de varias excepciones, sin embargo, sugiere que las causas de las desigualdades en la investigación y las posibles dependencias subyacentes entre los autores son más profundas que una simple diferencia en la riqueza o en el idioma de cada país. Si bien la evidencia sobre este tema ha ido en aumento, la desigualdad global en la investigación entre el Norte y el Sur es muy fuerte y en bastantes casos ha aumentado.
febrero 25/2018 (immedicohospitalario.es)

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado resultados positivos de MI130004, un novedoso anticuerpo conjugado que combina trastuzumab con PM050489, una molécula de origen marino.

La Compañía ha analizado su actividad antitumoral en diferentes líneas celulares tumorales (cáncer de mama, cáncer de ovario y cáncer gástrico) que expresan diferentes niveles de HER2 en pruebas In vivo y en In vitro.

El resultado, publicado en la prestigiosa revista Molecular Cancer Therapeutics, de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), pone de manifiesto que esta nueva molécula induce en los tumores que expresan HER2 una respuesta más duradera e inhibe de forma significativa el crecimiento del tumor proporcionado un tiempo medio de supervivencia libre de progresión superior en comparación con trastuzumab.

MI130004 es el resultado de la investigación llevada a cabo por PharmaMar para identificar y sintetizar moléculas de origen marino para su uso como agentes activos en anticuerpos conjugados, como es el caso de PM050489.
febrero 25/2018 (immedicohospitalario.es)