Un estudio publicado en la revista Journal of Parkinson’s Disease, ha planteado la hipótesis de que la enfermedad de Parkinson puede dividirse en dos subtipos: uno que se origina en el sistema nervioso periférico (SNP) del intestino y se propaga al cerebro; y otro que comienza en el cerebro, o que entra al cerebro a través del sistema olfativo, y se propaga al tronco cerebral y al sistema nervioso periférico.

La discusión sobre los orígenes del párkinson a menudo se enmarca como una dicotomía: o bien todos los casos empiezan en el intestino o bien todos los casos empiezan en el cerebro. Sin embargo, mucha de la evidencia científica parece compatible con ambas interpretaciones. Por lo tanto, necesitamos considerar la posibilidad de que ambos escenarios sean ciertos, explica una de las autoras del estudio, Nathalie Van Den Berge, del Departamento de Medicina Clínica de la Universidad de Aarhus, en Dinamarca.

Muchos estudios de autopsia de cerebros de pacientes con párkinson han apuntado que la enfermedad puede comenzar en el sistema nervioso periférico del intestino y la nariz, propagándose a través de los nervios hasta el cerebro. Sin embargo, no todos los estudios de autopsia están de acuerdo con esta interpretación. En algunos casos, los cerebros no contienen patología en los importantes puntos de entrada al cerebro, como el núcleo vago dorsal en la parte inferior del tronco encefálico, detalla otro de los autores, Per Borghammer.

La revisión de estos autores resume la evidencia existente de los estudios de imagen en humanos y los estudios de tejidos en humanos y modelos animales. Los estudios de imagen e histología son generalmente compatibles con la hipótesis de los científicos. Si esta idea es correcta, el párkinson es más complejo de lo que se pensaba originalmente. Si la enfermedad comienza en el intestino solo en una parte de los pacientes, es probable que las terapias dirigidas al intestino solo sean efectivas para algunos pacientes, pero no para aquellos en los que la enfermedad comienza en el propio cerebro.

Si esta hipótesis es correcta, necesitamos intensificar la investigación para comprender los factores de riesgo y los factores desencadenantes de estos dos subtipos. Es probable que estos diferentes tipos de párkinson necesiten diferentes estrategias de tratamiento, apunta Borghammer.

El investigador avanza que podría ser posible prevenir el párkinson de tipo intestinal mediante tratamientos en el intestino, como los probióticos, los trasplantes fecales y los tratamientos antiinflamatorios. Sin embargo, es posible que estas estrategias no funcionen con respecto al tratamiento y la prevención del tipo de enfermedad cerebral. Por lo tanto, se requerirá una estrategia de tratamiento personalizada, y debemos ser capaces de identificar estos subtipos de párkinson en cada paciente, argumenta.

La enfermedad de Parkinson es un trastorno de progresión lenta que afecta al movimiento, el control muscular y el equilibrio. Es el segundo trastorno neurodegenerativo relacionado con la edad que afecta a alrededor del 3 % de la población a la edad de 65 años y hasta el 5 % de los individuos mayores de 85 años.

Durante el siglo XX, se pensó que el párkinson era principalmente un trastorno cerebral caracterizado principalmente por la pérdida de neuronas dopaminérgicas pigmentadas que residían en la sustancia negra, una estructura de ganglios basales situada en el cerebro medio que desempeña un papel importante en la recompensa y el movimiento. En los últimos años, ha quedado claro que el párkinson es muy variado y probablemente se compone de varios subtipos.

noviembre 12/2019 (Prensa Latina) -Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. .

Incluso cumpliendo los límites permitidos por la Unión Europea, las partículas finas se asocian con una reducción del cuerpo calloso, una estructura relacionada con el TDAH y el espectro autista. Concretamente, un aumento de 7 ?g/m en los niveles de estas partículas se asoció con una reducción de casi el 5 % del volumen medio del cuerpo calloso.

A lo largo de las últimas décadas, varias investigaciones científicas han estudiado el impacto de la contaminación atmosférica sobre las capacidades cognitivas infantiles. Sin embargo, los estudios sobre los cambios que podría provocar en el cerebro en crecimiento siguen siendo escasos.

Ahora, una investigación liderada por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Caixa, revela un vínculo entre la contaminación atmosférica y modificaciones en el cuerpo calloso, una zona del cerebro cuya alteración se relaciona con trastornos del neurodesarrollo como el de déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y el del espectro autista (TEA).

Los niños y niñas con el volumen del cuerpo calloso reducido en un 5 % mostraron unos niveles de hiperactividad más altos.

El estudio se ha publicado en el marco del proyecto BREATHE, cuyos hallazgos previos ya apuntaban a la existencia de efectos perjudiciales de la contaminación del aire sobre las funciones cognitivas de niños y niñas en edad escolar y también a cambios funcionales en este órgano.

En esta ocasión, los investigadores examinaron la relación entre la exposición prenatal a las partículas finas (PM2,5), presentes en aires urbanos, y el tamaño del cuerpo calloso en la infancia. Para ello, contaron con la participación de 186 niños pertenecientes a cuarenta escuelas de Barcelona.

La cantidad de partículas PM2,5 a la que se exponía cada madre y su vástago se calculó gracias a datos del proyecto ESCAPE (European Study of Cohorts for Air Pollution Effects) y al historial de residencia de cada niño o niña. Por otro lado, la información sobre la anatomía cerebral de los infantes se obtuvo a través de resonancias magnéticas y los datos sobre su comportamiento se extrajeron de cuestionarios rellenados por madres y padres, así como por profesorado.

Tal como explica la primera autora del artículo, publicado en Environmental Research, Marion Mortamais, se centraron en la exposición durante el embarazo porque se trata de la época en la que las estructuras cerebrales se están formando, y los daños provocados por la exposición a altos niveles de contaminación podrían ser permanentes.

Según Jesús Pujol, investigador del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) y responsable de realizar las resonancias magnéticas, conocer los daños cerebrales causados durante la etapa prenatal podría ser muy útil a la hora de predecir y tratar problemas conductuales que normalmente se diagnostican más tarde, en la infancia.

De acuerdo con los resultados del estudio, la exposición prenatal a las partículas finas, especialmente durante el último trimestre del embarazo, puede inducir cambios estructurales en el cuerpo calloso observables en niños de entre 8 y 12 años. Concretamente, un aumento de 7 ?g/m3 en los niveles de estas partículas se asoció con una reducción de casi el 5 % del volumen medio del cuerpo calloso.

Nuestros resultados son preocupantes por diversas razones, comenta Jordi Sunyer, líder de la investigación y jefe del programa de Infancia y Medioambiente de ISGlobal.

En primer lugar, porque provienen de casos de exposición prenatal crónica a niveles de PM2,5 que no exceden el valor límite establecido por la Unión Europea (25 ?g/m3). En segundo lugar porque, aunque no se trate de una alteración específica de estos trastornos, la reducción del volumen del cuerpo calloso es una característica común del TDAH y del TEA.

La exposición prenatal a las partículas finas puede inducir cambios estructurales en el cuerpo calloso observables en niños de entre 8 y 12 años

Por último, añade el investigador, los niños y niñas con el volumen del cuerpo calloso reducido en un 5 % mostraron unos niveles de hiperactividad más altos.

Un llamamiento a mujeres embarazadas

Actualmente, el Proyecto BiSC (Barcelona Life Study Cohort) continúa las líneas de investigación abiertas por BREATHE. Ahora queremos ir más allá y analizar el cerebro con imágenes antes y después del nacimiento, además de realizar una evaluación de la exposición de manera individual, explica Sunyer.

El Proyecto BiSC es uno de los estudios más completos hasta la fecha para entender cómo afecta la contaminación atmosférica a la salud de los bebés y a su desarrollo cerebral incluso desde antes del nacimiento. Se está llevando a cabo en la ciudad de Barcelona bajo la coordinación de ISGlobal y en colaboración con BCNatal (Hospital Sant Joan de Déu, Hospital Clínic y Universidad de Barcelona) y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

BiSC requiere de la participación de unas 1 200 embarazadas voluntarias. Las mujeres interesadas en participar pueden solicitar información y apuntarse a través de la web: www.proyectobisc.org.

noviembre 12/2019 (SINC)

Los suplementos de vitamina D y ácidos grasos (a menudo vendidos como aceite de pescado) no ayudan a las personas con diabetes tipo 2 a evitar la enfermedad renal crónica, según los hallazgos del estudio clínico más grande hasta la fecha de los suplementos en esta población de pacientes publicado en JAMA y presentado en una conferencia de la Sociedad Americana de Nefrología.

Teníamos esperanzas para ambas intervenciones, la vitamina D y el aceite de pescado, pero no parecen ser particularmente efectivos para este propósito, admite el doctor Ian de Boer, autor principal del artículo, profesor de Medicina  en la Facultad de Medicina  de la Universidad de Washington y director asociado del Kidney Research Institute, una colaboración de la universidad y Northwest Kidney Centers.

De Boer señala que de los 28 millones de estadounidenses que viven con diabetes tipo 2, alrededor del 40 % desarrolla enfermedad renal crónica, una condición en la cual los riñones no pueden eliminar adecuadamente los desechos y líquidos del cuerpo. Esto altera la salud de una persona de innumerables maneras y puede progresar a insuficiencia renal. También aumenta enormemente el riesgo de eventos cardiovasculares y muerte.

Estudios previos de modelos animales y cultivos celulares han sugerido que los suplementos de vitamina D y aceite de pescado tienen propiedades antiinflamatorias y de otro tipo que podrían prevenir o retrasar la progresión de la diabetes tipo 2 a enfermedad renal crónica.

La investigación también ha encontrado asociaciones entre el deterioro renal de los humanos y los niveles más bajos de vitamina D y una menor ingesta de pescado en la dieta.

Mucha gente usa los suplementos con la esperanza de que haya efectos renales y cardiovasculares beneficiosos, apunta De Boer. Queríamos que este estudio aclarara si estos suplementos tienen algún beneficio real para los riñones en adultos con diabetes. Incluso si no es el resultado que esperábamos, cerrar un capítulo es útil tanto para pacientes como para médicos e investigadores.

El estudio se realizó como parte del VITamin D y OmegA-3 TriaL (VITAL) a nivel nacional. Los investigadores diseñaron un estudio de cinco años sobre la función renal en 1 312 adultos con diabetes tipo 2 en el ensayo. Los adultos (hombres de 50 años y mujeres de 55 años) no tenían enfermedad cardiovascular o cáncer clínicamente aparentes, y la mayoría no comenzó con signos de enfermedad renal.

Los participantes enviaron muestras de sangre y orina para establecer una tasa de filtración glomerular estimada inicial (TFGe, una medida del rendimiento de filtración de desechos de los riñones) y la presencia de proteínas en la orina.

A continuación fueron asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de tratamiento: 370 personas recibieron suplementos de vitamina D y ácidos grasos omega-3; 333 recibieron vitamina D y un placebo de aceite de pescado, 289 recibieron un placebo de vitamina D y una cápsula de aceite de pescado y 320 recibieron dos placebos.

Se recogieron muestras de sangre y orina a los dos años y nuevamente a los cuatro o cinco años después de la aleatorización. En promedio, la función renal disminuyó aproximadamente un 15 % en el transcurso del estudio.

La cantidad de disminución no varió significativamente si los participantes fueron asignados a vitamina D o placebo, o a ácidos grasos omega-3 o placebo. Tampoco hubo diferencias significativas en la excreción de proteínas en la orina.

El ensayo VITAL está evaluando los beneficios y riesgos generales de estos suplementos, y los efectos sobre la función renal son una pieza importante del rompecabezas. El presente estudio responde a una pregunta clave que ayuda a mejorar la salud pública, señala la doctora Joann Manson, autora principal del estudio y directora del ensayo VITAL principal, además de jefa de medicina  preventiva en el Hospital Brigham and Women’s y profesora de medicina  en la Facultad de Medicina  de Harvard.

noviembre 12/2019 (Europa Press).- Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. .

Una investigación en el registro de dispensación de farmacias comunitarias y hospitalarias del Servicio Regional de Salud de Madrid (SERMAS), realizada durante los primeros seis meses de 2017, ha evidenciado que más de un tercio de los adultos mayores de 65 años con infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) reciben al menos un medicamento cuyos riesgos asociados superan los beneficios potenciales.

Según esta investigación, presentada en la 17th European AIDS Conference, que se ha celebrado del 6 al 9 de noviembre en Basilea, Suiza, en la mayoría de las ocasiones estos medicamentos potencialmente inapropiados eran benzodiacepinas y antiinflamatorios no esteroideos. Los autores sugieren que se pongan en marcha intervenciones dirigidas a reducir la prescripción inadecuada de medicamentos en esta población vulnerable.

El aumento de la esperanza de vida de las personas con infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) gracias al tratamiento antirretroviral (TAR) ha hecho que cada vez sea mayor el número de personas con VIH que alcanzan la vejez. Estas personas tienen un riesgo aumentado de desarrollar las morbilidades propias de la edad avanzada y, por lo tanto, están expuestos a los riesgos de la polifarmacia y las interacciones medicamentosas, explican los responsables del estudio, en el que han participado investigadores del SERMAS, del Grupo Estudio de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (GeSIDA), o la Red Española de Investigación del Sida-RIS.

Los autores añaden que, en general, el problema de la medicación potencialmente inapropiada es particularmente frecuente en personas mayores. En primer lugar, por los cambios fisiológicos relacionados con la edad que favorecen las reacciones adversas a los medicamentos; y en segundo lugar, porque las personas mayores a menudo padecen múltiples enfermedades crónicas y, por lo tanto, toman una mayor cantidad de medicamentos, en comparación con otros grupos de edad.

Los investigadores estudiaron la población de la Comunidad de Madrid en el primer semestre de 2017. La fuente de datos fue el registro de dispensación de farmacias comunitarias y hospitalarias del SERMA, que permite el acceso a la información demográfica y a todos los medicamentos antirretrovirales y no antirretrovirales dispensados en las farmacias comunitarias y hospitalarias de la región madrileña.

A efectos de este estudio, fueron considerados adultos mayores con VIH aquellas personas infectadas por el virus con edad igual o superior a 65 años.

Los medicamentos no antiretrovirales se clasificaron de acuerdo con el Sistema de Clasificación Anatómica Terapéutica Química (ATC). Se consideró que existía polifarmacia cuando los pacientes tomaban al menos 5 medicamentos no antiretrovirales.

Medicamentos potencialmente inadecuados

Durante el período de estudio, 6 636 451 personas diferentes recibieron medicamentos en la Comunidad de Madrid, de los cuales 22 945 eran personas que estaban infectadas por el VIH. De estas últimas, 1 292 tenían al menos 65 años. En este grupo de adultos mayores con VIH, el 88 % estaban tomando al menos un medicamento diferente a los antirretrovirales y el 66 % cumplía criterios de estar recibiendo polifarmacia.

Se comprobó que el 37 % de los adultos mayores con VIH estaban recibiendo al menos un medicamento potencialmente inapropiado; circunstancia que fue más frecuente en mujeres y en aquellos sometidos a polifarmacia. Los medicamentos potencialmente inadecuados prescritos con más frecuencia eran medicamentos para el sistema nervioso, para el sistema musculoesquelético, medicamentos gastrointestinales y del metabolismo y medicamentos cardiovasculares. Cinco medicamentos representaron el 85 % de toda la medicación potencialmente inadecuada: lorazepam, ibuprofeno, diazepam, metoclopramida y zolpidem.

Los resultados de este estudio muestran que la prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados es frecuente en los adultos mayores con infección por VIH. Es importante mencionar que los adultos mayores tienen una mayor sensibilidad a las benzodiacepinas y que por lo general, todas ellas aumentan el riesgo de deterioro cognitivo, delirio, caídas, fracturas y accidentes automovilísticos en este grupo de población. Con respecto a los antiinflamatorios no esteroideos, su uso en adultos mayores conlleva por un lado mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal y úlcera péptica y por otro mayor riesgo de daño renal y de incremento de la presión arterial, concluyen los autores.

noviembre 12/2019 (Europa Press).- Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. .

En sus cortos 14 años, Claudine era una niña inocente hasta que una noche de diciembre un muchacho, adolescente como ella, la violó y la dejó embarazada. Todo sucedió cuando estaba huyendo de los malos tratos de su padrastro y salió a quedarse en casa de una amiga, como solía hacer a cada rato.

De aquel día solo recuerda que fue durante la Expo Made-in-Ruanda y que, por salir a buscar un paquete de cigarrillos, su amiga la dejó sola en medio de la noche con el supuesto conocido.

Regresó a su casa sollozando e indefensa sin que nadie notara lo que había ocurrido hasta que pasaron los meses.

Solo a su madre pudo dar detalles de lo sucedido, 30 días después, y entonces acordaron que su única opción era abortar.

De acuerdo con la nueva ley penal de Ruanda, modificada en agosto de 2018, se puede procurar el aborto legal bajo cinco exenciones.

Claudine cumplía dos de ellas: era una niña y el embarazo era resultado de una violación.

Sin embargo, había un problema, todavía no existía una orden ministerial que actualizara las disposiciones sobre el aborto, por tanto, los médicos se negaron a realizar la extracción.

Madre e hija recurrieron a la Corte y presentaron una petición al Tribunal Intermedio de Nyarugenge, pero en marzo de 2019 recibieron la negativa.

Cuando finalmente el Ministerio de Salud emitió en mayo los términos bajo los cuales se puede llevar a cabo el aborto, Claudine ya estaba en su cuarto mes de embarazo y el aborto no pudo realizarse.

El caso de Claudine (que no es su nombre real) llegó a los titulares de prensa por lo absurdo del trámite burocrático y en franca crítica a la voluntad del gobierno, al que acusaron de atrasar el procedimiento.

Pero si al menos esta joven pudo valorar la idea de tener un aborto legal y seguro, antes de agosto de 2018, cualquier acción vinculada al derecho reproductivo necesitaba el consentimiento de un tribunal y dos médicos para permitir el procedimiento.

Exenciones del aborto en Ruanda

En el estudio más reciente sobre las tasas de aborto en Ruanda, realizado en 2012 por el Ministerio de Salud  de ese país, se estimó que se realizaban más de 60 mil abortos al año, la mayoría de los cuales se consideraron inseguros.

La investigación atribuyó la alta prevalencia de abortos inseguros al hecho de que el aborto en la mayoría de los casos era ilegal.

En esa nación africana, desde 2012, el aborto es legal solo en casos de violación, incesto (hasta primos segundos), matrimonio forzado o que peligre la salud de la mujer o el feto.

Sin embargo, se necesitaba de un tribunal y dos médicos para permitir el procedimiento.

El Parlamento revisó esta ley en 2018 y amplió el acceso a servicios de aborto seguro al eliminar el requisito de obtener una autorización judicial y médica.

De conformidad con disposiciones constitucionales de artículos publicados en agosto de 2018, las mujeres, incluidas las niñas menores de 18 años, tienen derecho a interrumpir un embarazo antes de las 22 semanas.

Por su parte, una orden ministerial emitida en mayo de este año establece que la mujer debe informarle al médico el motivo del aborto, pero no tiene que precisar los detalles.

Anteriormente, las mujeres tenían que esperar semanas o meses para que se dictara una decisión sobre el procedimiento, algo que venía con su propio conjunto de limitaciones.

También la nueva legislación establece que solo un médico calificado que trabaje en un hospital público o en una clínica reconocida puede realizar un aborto.

La orden describe lo que debe estar contenido en una solicitud para una persona que busca un aborto y puntualiza que cuando la embarazada tiene menos de 18 años, la solicitud debe hacerla un tutor o una persona que la represente legalmente.

Esta nueva disposición legal encontró la oposición de los sectores más conservadores del país y levantó especulaciones de que alentaba el aborto.

En su defensa, el doctor Aflodis Kagaba, director ejecutivo de la Iniciativa para el Desarrollo de la Salud en Ruanda, aclaró que las leyes no están destinadas a aumentar los abortos sino a salvar las vidas de aquellas que abortarían de todos modos.

La razón por la cual se implementan estas leyes no es para abrir la puerta a los abortos, pero si alguna mujer que es violada decide abortar, la ley tiene como objetivo proteger su vida, dijo.

El aborto en el contexto africano

De acuerdo con datos presentados por la Organización Mundial de la Salud, cada año se realizan 56 millones de abortos en el mundo, de los cuales la mitad se hace en lugares o con técnicas no seguras.

África lidera el ranking como la región con los abortos menos seguros en el mundo, seguido por Oceanía y América Latina, según la fuente.

El continente es uno de los más restrictivos en lo referido a los derechos de las mujeres y se estima que solo uno de cada cuatro abortos es llevado a cabo en condiciones seguras.

De acuerdo con las estadísticas más recientes, en 2014, un millón y medio de mujeres africanas debieron ser internadas posteriormente debido a las complicaciones derivadas de prácticas clandestinas e inseguras.

En esta misma línea, y de acuerdo a datos oficiales de los países, el nueve por ciento de las muertes maternas se debió a interrupciones del embarazo realizadas en condiciones insalubres.

En diez de los 55 países africanos la práctica del aborto está totalmente prohibida en cualquiera de sus variantes: Angola, Congo, República Democrática del Congo, Egipto, Gabón, Guinea-Bissau, Madagascar, Mauritania, Santo Tomé y Príncipe y Senegal.

A su vez, solo en tres es totalmente legal: Sudáfrica, Túnez y Cabo Verde, lo cual implica que el 93 % de las mujeres africanas viven en estados con leyes de abortos restrictivas. En 2017, un grupo de expertos de la ONU hizo un llamado a nivel mundial para que todos los Estados derogaran las leyes que penalizan y restringen indebidamente el aborto.

La posibilidad de las féminas para tomar decisiones libres no debe ser un privilegio reservado para las que tienen recursos, sino que debe ser un derecho de cada mujer y cada niña de todo el mundo, sostuvieron los expertos. Las Naciones Unidas, aseguró, además, que negar a las mujeres el acceso a la atención médica necesaria es inherentemente discriminatorio y constituye una violación de sus derechos humanos.

Se estima que entre los factores que empujan a millones de mujeres a realizarse abortos inseguros se encuentran la reducción de la disponibilidad de servicios, la estigmatización, la disuasión y las actitudes despectivas de los profesionales de la salud.

Por su parte, el Centro de Derechos Reproductivos considera que es obligación de los Estados respetar el derecho humano de la mujer a tomar decisiones sobre su capacidad reproductiva, incluyendo su decisión de interrumpir o llevar a término un embarazo.

noviembre 12/2019 (Prensa Latina) -Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. .

La Comisión Europea (CE) ha aprobado recientemente una nueva indicación para Dupixent (dupilumab), de Sanofi  y Regeneron, en concreto para la rinosinusitis crónica con pólipos nasales. Este anticuerpo monoclonal está indicado cuando los corticoides sistémicos y/o cirugía no proporcionen un control adecuado de la enfermedad. Se administra mediante inyección subcutánea cada dos semanas. 

Dupilumab está indicado como una terapia complementaria al tratamiento con corticoides intranasales para pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave para quienes la terapia con corticoides sistémicos y/o cirugía no proporcione un control adecuado de la enfermedad.

Esta enfermedad crónica de la vía aérea superior, que obstruye los senos paranasales y las fosas nasales, puede conducir a dificultades respiratorias persistentes, congestión y secreción nasal, reducción o pérdida del sentido del olfato y el gusto, y presión o dolor facial.

Inyección cada dos semanas

El tratamiento se presenta en jeringa precargada de 300 mg para su administración subcutánea cada dos semanas. El paciente puede administrarse el tratamiento en su casa una vez ha recibido el entrenamiento adecuado.

Dupixent mejoró significativamente los signos y síntomas de la rinosinusitis con poliposis grave, y también eliminó la necesidad de cirugía adicional o uso de corticoides en aproximadamente las tres cuartas partes de los pacientes, afirma George D. Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron.

Muchos pacientes tienen asma mórbida, y esos pacientes tienden a tener una enfermedad más grave que a menudo es más difícil de tratar, señala John Reed, jefe Global de Investigación y Desarrollo de Sanofi.  Estos pacientes en concreto pueden tener un mayor riesgo de ataques de asma, una alta carga de síntomas y un impacto adverso sustancial en la calidad de vida relacionada con la salud.

Casi el 60 % de los pacientes en los ensayos tenían asma, y los datos mostraron que dupilumab proporcionó un beneficio adicional al mejorar la función pulmonar.

Ensayos pivotales
La aprobación de la CE se basa en dos ensayos pivotales de fase III (Sinus-24, de 24 semanas y Sinus-52, de 52 semanas) que evaluaron Dupixent 300 mg cada dos semanas más corticoides intranasales en comparación con placebo más corticoides intranasales.

En estos ensayos, dupilumab mejoró significativamente las medidas clave de la enfermedad y cumplió con todos los objetivos primarios y secundarios, incluidos la reducción en la gravedad de la congestión/obstrucción nasal, en los pólipos nasales, en la pérdida del olfato, en el uso de corticoides sistémicos y la necesidad de cirugía.

Los efectos adversos más frecuentes asociados al tratamiento (a partir del 1 %) fueron inflamación del ojo y los párpados (conjuntivitis), recuento alto de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacciones e hinchazón en el sitio de inyección.

Dupixent es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe la señalización de las proteínas interleucina-4 (IL-4) e interleucina-13 (IL-13). Según informa Sanofi, los datos de los ensayos clínicos han demostrado que IL-4 e IL-13 son impulsoras clave de la inflamación tipo 2 que desempeña un papel importante en rinosinusitis con pólipos, asma y dermatitis atópica.

noviembre 12/2019 (Diario Médico)