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Adultos bajo tratamiento con diuréticos tiazídicos para la hipertensión tuvieron más probabilidades de presentar hiponatremia en los 2 años siguientes al inicio del tratamiento que aquellos sin estos fármacos, según informó un nuevo estudio con más de 180 000 personas. Aunque los diuréticos tiazídicos suelen tolerarse bien en el tratamiento habitual de la hipertensión no […] ... más...
Adultos bajo tratamiento con diuréticos tiazídicos para la hipertensión tuvieron más probabilidades de presentar hiponatremia en los 2 años siguientes al inicio del tratamiento que aquellos sin estos fármacos, según informó un nuevo estudio con más de 180 000 personas.
Aunque los diuréticos tiazídicos suelen tolerarse bien en el tratamiento habitual de la hipertensión no complicada, es posible que se produzcan efectos adversos graves, cuya frecuencia no se ha examinado, de acuerdo con el Dr. Niklas Worm Andersson, del Statens Serum Institut en Copenhague, Dinamarca, y sus colaboradores.
«Los diuréticos tiazídicos son fármacos de uso común para el tratamiento de la hipertensión no complicada y la hiponatremia es un posible efecto secundario conocido del tratamiento con tiazidas, pero la frecuencia de este efecto adverso no siempre se señala en los prospectos», comentó el Dr. Andersson a Medscape Noticias Médicas.
En los prospectos de los diuréticos tiazídicos se enumera la hiponatremia como un posible efecto adverso que puede producirse en raras ocasiones (en un rango de menos de 1 de cada 10 000 a menos de 1 de cada 100 personas), pero el alcance de la carga no está claro dada la amplia gama de síntomas de la afección, escribieron los investigadores.
En un estudio publicado en Annals of Internal Medicine, el Dr. Andersson y sus colaboradores revisaron datos de registros poblacionales de Dinamarca de adultos de 40 años o más con hipertensión no complicada, sin prescripción reciente de antihipertensivos y sin antecedentes de hiponatremia. Realizaron la comparación de dos ensayos observacionales. En un ensayo se comparaba la incidencia de hiponatremia en nuevos usuarios de bendroflumetiazida frente a un bloqueante de los canales del calcio. En el otro estudio observacional se comparó la incidencia de hiponatremia en nuevos usuarios de hidroclorotiazida más un inhibidor del sistema renina-angiotensina frente a un inhibidor del sistema renina-angiotensina sin hidroclorotiazida.
El criterio de valoración principal fue la hiponatremia, definida como sodio en sangre <130 mmol/l en los 2 años siguientes al inicio del tratamiento.
La incidencia de hiponatremia a los 2 años con ambos diuréticos tiazídicos fue de 3,83 % con bendroflumetiazida y de 3,51 % con hidroclorotiazida más un inhibidor del sistema renina-angiotensina. La diferencia de riesgo en la incidencia de hiponatremia fue de 1,35 % para bendroflumetiazida frente al bloqueante de los canales del calcio y de 1,38 % para hidroclorotiazida más un inhibidor del sistema renina-angiotensina frente al inhibidor solo, informaron los investigadores.
La población del estudio contó con 37 786 nuevos usuarios de bendroflumetiazida que fueron comparados con 44 963 nuevos usuarios del bloqueante de los canales del calcio, así como 11 943 nuevos usuarios de hidroclorotiazida más inhibidor del sistema renina-angiotensina que fueron comparados con 85 784 nuevos usuarios de inhibidor del sistema renina-angiotensina únicamente.
En general, la edad avanzada y un mayor número de comorbilidades aumentaron la hiponatremia acumulada en los nuevos usuarios de hipertensivos a base de tiazidas. Las diferencias de riesgo entre los individuos de 80 años o más fueron de 4,80 % en el estudio de bendroflumetiazida frente a bloqueante de los canales del calcio y de 5,52 % en el estudio de hidroclorotiazida más inhibidor del sistema renina-angiotensina frente a solo el inhibidor. Para los participantes con 3 o más comorbilidades, las diferencias de riesgo en los dos estudios fueron de 5,24 % y 2,91 %, respectivamente.
Los hallazgos se vieron limitados por varios factores, principalmente la posibilidad de confusión basada en la suposición de que las recetas rellenadas equivalían al consumo de fármacos, señalaron los investigadores. Otra limitación fue haberse enfocado únicamente en los nuevos consumidores y en la población danesa, lo que podría limitar la generalización y la falta de datos sobre las mediciones de la presión arterial.
Sin embargo, los resultados señalan un mayor riesgo de hiponatremia con los diuréticos tiazídicos de lo que indican los prospectos, especialmente al principio del tratamiento, concluyeron los investigadores.
Los datos refuerzan la necesidad del seguimiento
«Nuestros hallazgos ponen de relieve la necesidad continua de concientización clínica y seguimiento de esta reacción adversa al fármaco, particularmente durante los primeros meses de tratamiento, en personas de edad avanzada o con comorbilidades», recalcó el Dr. Andersson a Medscape Noticias Médicas. «Para mejorar la prevención de este efecto adverso es importante seguir identificando las posibles subpoblaciones de riesgo en lo que respecta a comorbilidades específicas».
«Los diuréticos tiazídicos se han recomendado como tratamiento de primera línea para la hipertensión y era importante evaluar la posible aparición de hiponatremia, especialmente en los pacientes de edad avanzada, dados los efectos potencialmente graves para la salud causados por la hiponatremia», detalló el Dr. Noel Deep, médico internista que ejerce en la práctica privada en Antigo, Estados Unidos. El Dr. Deep, que no participó en el estudio, también es director médico y médico adscrito en el Aspirus Langlade Hospital en Antigo.
Los resultados del estudio actual no son sorprendentes, añadió el Dr. Deep. «He visto que esto ocurre en mis pacientes, sobre todo en las mujeres mayores», especificó. «Los resultados refuerzan mi práctica de controlar los electrolitos y la función renal en un plazo de 1 o 2 semanas después del inicio del tratamiento con un diurético tiazídico, y posteriormente a intervalos regulares».
En la práctica clínica, los médicos deben tener presente el posible desarrollo de hiponatremia y vigilar y tratar las alteraciones electrolíticas, señaló el Dr. Deep. «Aunque los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas son un componente importante de nuestras opciones de tratamiento para los pacientes con hipertensión y otras afecciones, también debemos asegurarnos de conocer y abordar los posibles efectos secundarios o trastornos electrolíticos causados por los fármacos».
Ver más información: Andersson NW, Wohlfahrt J, Feenstra B, Hviid A, Melby M, Lund M. Cumulative Incidence of Thiazide-Induced Hyponatremia: A Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med[Internet]. 2023[citado 3 ene 2024]. doi: 10.7326/M23-1989. PMID: 38109740.
4 enero 2024| Fuente: Medscape | Tomado de | Noticias y Perspectivas
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Las infecciones representan casi la mitad de todas las muertes no causadas por una recaída de la enfermedad entre pacientes con cánceres sanguíneos avanzados después del tratamiento con terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), según muestra un nuevo metanálisis de ensayos clínicos y estudios del mundo real. El estudio, que analizó […] ... más...
Las infecciones representan casi la mitad de todas las muertes no causadas por una recaída de la enfermedad entre pacientes con cánceres sanguíneos avanzados después del tratamiento con terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), según muestra un nuevo metanálisis de ensayos clínicos y estudios del mundo real.
El estudio, que analizó la mortalidad no causada por una recaída entre 7.246 pacientes después del tratamiento con cualquiera de las seis terapias de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) aprobadas actualmente, mostró que las infecciones representaron 48,7% de todas las muertes sin recaída, aunque el patógeno se especificó solo en un tercio de los casos donde una infección figura como la causa de muerte, informó el Dr. David Cordas dos Santos, en el Congreso Anual de la American Society of Hematology (ASH) de 2023.
?Nuestros hallazgos resaltan la importancia de las infecciones posteriores a terapia de células T con receptor de antígeno quimérico y la necesidad de directrices integrales para mitigar los riesgos de infección?, afirmó el Dr. Cordas dos Santos, investigador del Dana-Farber Cancer Institute en Boston, Estados Unidos.
Aunque la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico ha ?revolucionado la práctica? para el tratamiento de los cánceres de células B, estos agentes también conllevan una variedad de toxicidades que pueden ser ?profundas y duraderas?, explicó el Dr. Cordas dos Santos.
Sin embargo, sigue siendo menos claro cómo estos eventos adversos contribuyen a la mortalidad después del tratamiento.
En el análisis actual, los investigadores identificaron 34 estudios con datos de ensayos clínicos o de la práctica clínica del mundo real en los que se utilizaron tratamientos de terapia de células T con receptor de antígeno quimérico aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar a adultos con linfoma indolente, linfoma de células B grandes, linfoma de células del manto o mieloma múltiple.
El equipo descubrió que las tasas de incidencia acumulada de mortalidad sin recaída no se informaron en 16 de los ensayos clínicos incluidos en el análisis y faltaban en 12 de los 18 estudios del mundo real.
Entre los seis estudios que informaron mortalidad libre de recaída, la incidencia acumulada de un año fue de 7 %.
Para compensar los datos faltantes, el Dr. Cordas dos Santos y sus colaboradores calcularon estimaciones puntuales de mortalidad sin recaída dividiendo todas las muertes por el tamaño de cada cohorte. Para probar desviaciones significativas, el equipo comparó las estimaciones puntuales con la incidencia acumulada de un año de mortalidad sin recaída informada en los seis estudios del mundo real.
La comparación mostró que, para la mayoría de los estudios, las estimaciones puntuales se desviaron de las incidencias reales informadas en menos de 1%. La estimación puntual general de la mortalidad sin recaída entre todos los pacientes fue de 7,6% con una mediana de seguimiento de 13,2 meses.
Las estimaciones puntuales fueron mayores entre los pacientes con linfoma de células del manto y mieloma múltiple que entre aquellos con linfoma indolente o linfoma de células B grandes.
Además, las estimaciones puntuales diferían según el producto de células T con receptor de antígeno quimérico, pues alcanzaban 9,1% con axicabtagene ciloleucel en linfoma de células B grandes y linfoma indolente en comparación con 4,0% con lisocabtagene maraleucel o tisagenlecleucel.
Entre los pacientes con mieloma múltiple, las estimaciones puntuales indicaron casi el doble de la tasa de mortalidad sin recaída con ciltacabtagene autoleucel en comparación con idecabtagene vicleucel: 14,1 % frente a 7,9 %.
Para los pacientes con linfoma de células del manto, la estimación puntual con brexucabtagene autoleucel, la única terapia de células T con receptor de antígeno quimérico aprobada para esta indicación, fue de 9,4 %.
Las infecciones representaron casi 50 % de todas las muertes sin recaída. Cuando los estudios especificaron el patógeno relacionado con la mortalidad sin recaída, COVID-19 representó más de la mitad de estas muertes, las infecciones por hongos representaron 18% y los patógenos bacterianos representaron 20,2 %. Las muertes restantes se atribuyeron a infecciones o causas virales no especificadas.
En 11,6 % de los casos, la causa de la muerte fue desconocida o indocumentada, seguida de 7,8 % de las muertes atribuidas a causas cardiovasculares o respiratorias. Los eventos tromboembólicos, incluidos los ictus y las lesiones cerebrales isquémicas, representaron un tercio de las muertes atribuidas a causas cardiovasculares o respiratorias. La insuficiencia respiratoria figuraba como causa de muerte en 20,9 % de los casos y el paro cardiaco en 18,6 % de los casos de esta categoría.
Un total de 35 muertes (6,3 %) se atribuyeron a cánceres secundarios. Los síndromes mielodisplásicos o las leucemias mieloides agudas fueron los cánceres secundarios que más frecuentemente provocaron muerte sin recaída, seguidos de carcinomas y, en un caso, un sarcoma de histología no especificada.
Aunque la FDA anunció recientemente su investigación sobre informes de cánceres de células T, los investigadores no encontraron ninguno reportado en los estudios, anotó el Dr. Cordas dos Santos.
Los investigadores también observaron diferencias en las causas específicas de mortalidad sin recaída entre los ensayos clínicos y la práctica clínica. En estudios del mundo real, los eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico, incluido el síndrome de liberación de citocinas, la neurotoxicidad y la linfohistiocitosis hemofagocítica, se citaron como causa de muerte en 19,3 % de los casos, en comparación con 7,3 % en los ensayos clínicos; en estos, las muertes por causas cardiovasculares o respiratorias (18,7 %) fueron casi tres veces más frecuentes que en estudios del mundo real (6,3 %).
El Dr. Jay Spiegel, quien presentó un estudio en American Society of Hematology 2023 que muestra que la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico es generalmente segura incluso en pacientes de alto riesgo, declaró a Medscape Noticias Médicas: «A lo largo de los años hemos aprendido que existe un riesgo significativo de infección oportunista, generalmente al principio del proceso posreceptor de antígeno quimérico, pero hay datos acumulados de que estos riesgos también pueden prolongarse».
En términos de tratamiento, «nuestros principales enfoques de profilaxis son el aciclovir (un antiviral para prevenir el herpes zóster) y Bactrim o un medicamento similar para prevenir infecciones oportunistas, particularmente la neumonía por Pneumocystis jirovecii», añadió el Dr. Spiegel, del Sylvester Cancer Center de la University of Miami, Estados Unidos.
El Dr. Cordas dos Santos comentó que, aunque la pandemia de COVID-19 puede haber contribuido a las muertes sin recaídas relacionadas con la infección, es importante señalar un posible sesgo en el informe de las muertes relacionadas con COVID-19 como un evento adverso.
Aun así, los pacientes que reciben terapia de células T con receptor de antígeno quimérico dirigida contra CD19 tienen más probabilidades de experimentar respuestas inmunes deficientes a las vacunas contra las infecciones por SARS-CoV-2, lo que los pone en mayor riesgo de sufrir complicaciones graves o fatales por COVID-19, explicó el Dr. Lee Greenberger, Ph. D., director científico de The Leukemia & Lymphoma Society, organización de salud voluntaria sin fines de lucro, que no participó en la investigación.
«Recomendamos encarecidamente que estos pacientes reciban sus vacunas antes del inicio de la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico, si es posible», observó el Dr. Greenberger. «También es importante, cuando sea posible, que no reciban anticuerpos anti-CD20, como rituximab, durante 6 a 12 meses antes de la vacunación, ya que estos tratamientos también pueden causar una supresión de células B que puede durar mucho tiempo después de administrar el tratamiento».
Ver más información: Cordas dos Santos DM, Tix T, Rejeski K. 1064-Infections Drive Non-Relapse Mortality Following CAR-T Therapy across Disease Entities and CAR Products – a Meta-Analysis of Clinical Trials and Real-World Studies. Reunión anual de la American Society of Hematology (ASH) 2023. Presentado el 11 de diciembre de 2023; San Diego, Estados Unidos.
4 enero 2024| Fuente: Medscape | Tomado de | Noticias y Perspectivas
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Un equipo de investigadores de la Universidad de Lausana (Suiza) rastreó el origen de una enigmática población de células TCM de memoria central (TCM, por sus siglas en inglés), que posee propiedades que confieren memoria inmunológica en un modelo animal, resolviendo así un largo debate científico de 18 años. Estas células TCM, similares a células […] ... más...
Un equipo de investigadores de la Universidad de Lausana (Suiza) rastreó el origen de una enigmática población de células TCM de memoria central (TCM, por sus siglas en inglés), que posee propiedades que confieren memoria inmunológica en un modelo animal, resolviendo así un largo debate científico de 18 años.
Estas células TCM, similares a células madre, son fundamentales para la capacidad del sistema inmunológico adaptativo (no innato) de crear recuerdos inmunológicos duraderos. Esta capacidad es crítica para controlar los patógenos en episodios de infección o reexposición, y para desencadenar una rápida movilización de la defensa vital del hospedero.
Aunque son esenciales para la respuesta inmune general, desde su descubrimiento en 2005 estas TCM han estado profundamente envueltas en debates y controversia sobre quiénes son sus precursoras.
El equipo del estudio, que fue publicado recientemente en Science Immunology, constató que las TCM emergieron rápidamente al exponer a los animales de laboratorio a una infección con el virus de la coriomeningitis linfocítica y descubrió, finalmente, que derivaban de las células T CD8 +, conocidas como citotóxicas o asesinas. Estas son fundamentales en la defensa contra patógenos y células cancerosas.
?En respuesta a la infección, las células T CD8 + vírgenes producen un gran conjunto de células efectoras terminales de vida corta que eliminan las células huésped infectadas?, escribieron los autores de la investigación.
?Paralelamente, se forma una población menor de células de memoria central, similares a las células madre, que tienen la capacidad de mantener la inmunidad después de la eliminación del patógeno?, añadieron.
Ver más información: Gomes Silva J, Pais Ferreira D, Dumez A, Wyss T, Veber R, Danilo M,et al. Emergence and fate of stem cell?like Tcf7+ CD8+ T cells during a primary immune response to viral infection.Sci. Immunol[Internet].2023[citado 3 ene 2024].DOI:10.1126/sciimmunol.adh3113
4 ene 2024|Fuente: Cubadebate| Tomado de| Ciencia y Tecnología
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Una nueva investigación brinda noticias tranquilizadoras para las mujeres jóvenes que esperan quedar embarazadas después de un diagnóstico de cáncer de mama con mutación en el gen BRCA. Al igual que con otros cánceres de mama, ahora podemos decirles a las portadoras del gen BRCA: «No se preocupen. Pueden quedar embarazadas. Estarán bien», dijo el […] ... más...
Una nueva investigación brinda noticias tranquilizadoras para las mujeres jóvenes que esperan quedar embarazadas después de un diagnóstico de cáncer de mama con mutación en el gen BRCA.
Al igual que con otros cánceres de mama, ahora podemos decirles a las portadoras del gen BRCA: «No se preocupen. Pueden quedar embarazadas. Estarán bien», dijo el Dr. Jame Abraham, jefe de Hematología y Oncología Médica de la Cleveland Clinic, en Cleveland, Ohio, Estados Unidos, quien no participó en la investigación.
El análisis, presentado en el San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) de 2023, no reveló ningún problema con las mujeres que quedan embarazadas y llevan a término un bebé sano y no informó signos de peores resultados de la enfermedad entre las portadoras del gen BRCA después del diagnóstico y el tratamiento.
«La conclusión final y más importante de nuestro estudio es que concebir después de un tratamiento y seguimiento adecuados del cáncer de mama ya no debería estar contraindicado en jóvenes portadoras de BRCA», un mensaje de particular importancia para el asesoramiento sobre oncofertilidad, afirmó el investigador principal, el Dr. Matteo Lambertini, oncólogo especializado en cáncer de mama de la Universidad de Génova, Italia, durante su presentación en SABCS.
El estudio fue publicado el 7 de diciembre en JAMA coincidiendo con su presentación.
Aunque el embarazo después del cáncer de mama generalmente se considera seguro, existen datos limitados para las portadoras del gen BRCA en particular, dijo el Dr. Lambertini.
El análisis actual representa la investigación más amplia sobre el asunto hasta la fecha. El estudio incluyó a 4 732 mujeres jóvenes de todo el mundo a las que se les había diagnosticado cáncer de mama invasivo en estadio I-III. Estas mujeres, todas portadoras del gen BRCA, tenían 40 años o menos (edad promedio al diagnóstico: 35 años).
El equipo comparó los resultados entre 659 pacientes que tuvieron al menos un embarazo durante una mediana de seguimiento de casi 8 años con 4 073 mujeres que no quedaron embarazadas.
El Dr. Lambertini y sus colaboradores informaron de un tiempo medio de 3,5 años desde el diagnóstico del cáncer de mama hasta la concepción. En general, aproximadamente 1 de cada 5 jóvenes portadoras del gen BRCA (22%) concibió dentro de los 10 años posteriores al diagnóstico de cáncer de mama. Del 80 % de las pacientes con un embarazo completado, el 91 % dieron a luz a término y sólo 4 bebés (0,9 %) tuvieron anomalías congénitas documentadas.
En resumen, «la tasa de complicaciones del embarazo, fetales y obstétricas fue baja y acorde con las expectativas en una población de mujeres con edad similar y sin antecedentes de cáncer de mama», afirmó el Dr. Lambertini. Sin embargo, el equipo advirtió que los datos se extrajeron de registros médicos oncológicos, lo que podría haber subestimado los desenlaces maternos y fetales.
La sobrevida libre de enfermedad fue similar entre las mujeres que quedaron embarazadas y las que no después del cáncer de mama (hazard ratio ajustado [HRa]: 0,99; intervalo de confianza del 95 %: 0,81 a 1,20).
Al observar el gen BRCA específico, surgieron diferencias. Las portadoras de BRCA1 tuvieron una mejor sobrevida libre de enfermedad después del embarazo (HRa: 0,80), mientras que las portadoras de BRCA2 parecieron tener una peor sobrevida libre de enfermedad después del embarazo (HRa: 1,55).
Por razones que aún no están claras, los investigadores también encontraron que las portadoras de BRCA1 que quedaron embarazadas tenían una sobrevida específica del cáncer de mama (HRa: 0,59; p < 0,01) y una sobrevida global (HRa: 0,58; p < 0,01) significativamente mejor. Estas mujeres tendían a tener cáncer de mama con hazard ratios negativos, lo que los autores también encontraron que se asociaba con una mejor sobrevida después del embarazo (HRa: 0,76).
Es posible, postuló el equipo, que el estado de los receptores hormonales desempeñara un papel en el beneficio de sobrevida observado. También es posible que estas mujeres estuvieran más sanas en general.
Sin embargo, la ventaja de sobrevida global no se extendió a las portadoras de BRCA2, que tendían a tener una enfermedad con receptores hormonales positivos. El estado positivo del receptor hormonal no pareció tener un impacto significativo en la sobrevida (HRa: 1,30; IC 95 %: 0,95 a 1,76).
«Si bien los resultados parecen tranquilizadores para las portadoras de BRCA1, se necesita más precaución al aconsejar a las portadoras de BRCA2″, escriben los investigadores.
El estudio fue financiado por la Italian Association for Cancer Research, Gilead y otros. Los investigadores tenían numerosos vínculos con la industria, incluido El Dr. Lambertini, que es asesor y orador de Roche, Pfizer, Novartis y otros. La lista completa de conflictos de interés se puede encontrar en el artículo original.
Ver más información: Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, Hamy AS, Jeong Kim H, Di Meglio A. Pregnancy After Breast Cancer in Young BRCA Carriers: An International Hospital-Based Cohort Study. JAMA[Internet]. 2023[citado 3 ene 2024]. doi: 10.1001/jama.2023.25463. PMID: 38059899; PMCID: PMC10704340.
3 enero 2024| Fuente: Medscape | Tomado de | Noticias y Perspectivas
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Un estudio en células endoteliales humanas revela que estos medicamentos provocan la muerte selectiva de las células afectadas por la senescencia. Un grupo de científicos de Viena ha hallado evidencias de que los fármacos clásicos para reducir el colesterol, las estatinas, tienen también un efecto secundario positivo al «matar células vasculares envejecidas». Los resultados de […] ... más...
Un estudio en células endoteliales humanas revela que estos medicamentos provocan la muerte selectiva de las células afectadas por la senescencia.
Un grupo de científicos de Viena ha hallado evidencias de que los fármacos clásicos para reducir el colesterol, las estatinas, tienen también un efecto secundario positivo al «matar células vasculares envejecidas».
Los resultados de la investigación realizada por un equipo de la Universidad de Medicina de Viena (UniMed Wien), encabezado por Barbora Belakova y publicado en la revista especializada Cell, despierta esperanzas de poder aplicar tratamientos con cierto efecto rejuvenecedor de los vasos sanguíneos.
Los científicos recuerdan que «estudios preclínicos del pasado reciente muestran que las células senescentes (envejecidas) tienen un efecto negativo sobre la salud y contribuyen a los procesos de envejecimiento prematuro», y que su «eliminación selectiva» mejoró la salud en animales de laboratorio de edad avanzada.
Estos descubrimientos han desatado una búsqueda de sustancias activas que puedan utilizarse para eliminar las citadas células envejecidas, pero preservando al mismo tiempo las células que aún funcionan bien, informa este martes la agencia austríaca APA.
ESTATINAS LIPOSOLUBLES
Los autores del estudio lo intentaron utilizando estatinas liposolubles para reducir el colesterol, como la simvastatina, la lovastatina o la atorvastatina.
Primero cultivaron células endoteliales humanas en el laboratorio, que luego hicieron «envejecer» (senescentes) mediante diversos métodos, como cultivos o irradiación, durante un determinado periodo.
Constataron que había muerto un 30 % de las células así tratadas mientras que el resto mostraba características típicas de la senescencia, como la falta de capacidad para seguir dividiéndose y un aspecto alterado.
En la siguiente fase, aplicaron estatinas liposolubles en diferentes concentraciones y descubrieron que ello provocaba la muerte de las células endoteliales envejecidas sin ningún efecto perjudicial en las células no afectadas por la senescencia.
En las células vasculares envejecidas, las estatinas desencadenaron la denominada anoikis, una forma de muerte celular programada causada por la pérdida de contacto con las células circundantes.
Los científicos vieneses consideran que estos hallazgos «respaldarían» la ejecución «de ensayos con tratamientos a corto plazo con altas dosis de estatinas como medio de rejuvenecimiento vascular».
Ver más información: Belakova B, Wedige NK, Awad EM, Hess S, Oszwald A, Fellner M, et al. Lipophilic Statins Eliminate Senescent Endothelial Cells by inducing Anoikis-Related Cell Death. Cells[Internet]. 2023[citado 3 ene 2024]; 12(24): 2836. https://doi.org/10.3390/cells12242836
4 ene 2024|Fuente: Diario Médico| Tomado de |Medicina Interna
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Las nuevas incretinas orales en desarrollo pueden ser la palanca que facilite el acceso al tratamiento farmacológico de la obesidad a los pacientes que lo necesitan. Tras la alta eficacia que están demostrando los medicamentos para la obesidad basados en las incretinas, el siguiente gran hito puede ser el desarrollo de compuestos que exploran esta […] ... más...
Las nuevas incretinas orales en desarrollo pueden ser la palanca que facilite el acceso al tratamiento farmacológico de la obesidad a los pacientes que lo necesitan.
Tras la alta eficacia que están demostrando los medicamentos para la obesidad basados en las incretinas, el siguiente gran hito puede ser el desarrollo de compuestos que exploran esta vía de las hormonas del aparato digestivo, pero son de administración oral. Este tipo de fármacos permitirían pasar del pinchazo subcutáneo semanal a la pastilla diaria.
La consultora Evaluate revela que hay una docena de medicamentos antiobesidad orales incretinomiméticos en desarrollo clínico para diabetes y/o obesidad, de compañías como Novo Nordisk, Lilly, Pfizer, AstraZeneca y Roche (tras la compra de Carmot), entre otras más pequeñas y apenas conocidas.
La mayoría de estos compuestos están en fase I y II y actúan como agonistas del GLP-1. Solo tres tienen un mecanismo de acción dual: dos son agonistas del GLP-1 y GIP (un candidato de Novo Nordisk y otro de Viking Therapeutics), y hay un tercer agonista dual de Novo Nordisk, del GLP-1 y amilina (la amicretina).
El péptido similar al glucagón-1, o GLP-1, es la hormona intestinal más explorada en el desarrollo de este tipo de medicamentos. Los análogos del GLP-1 llevan quince años comercializados en España para diabetes tipo 2, y han pasado en este tiempo de la administración dos veces al día, a la diaria y, sobre todo ahora, semanal. Junto con sus beneficios en el control glucémico y la pérdida de peso, también han demostrado beneficios cardiovasculares.
El primer agonista dual del GLP-1 y GIP, la tirzepatida, de Lilly, autorizado en diabetes tipo 2 y obesidad, se espera que llegue a España en 2024, anuncia Albert Lecube, vicepresidente de la Sociedad Española de Obesidad (Seedo) y jefe de Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Arnau de Vilanova (Lleida).
«La llegada de análogos del GLP-1 orales facilita la democratización del tratamiento a todos los pacientes que pueden beneficiarse de él. Sin duda, la administración por vía subcutánea ha frenado su prescripción, que habitualmente se ha limitado a los especialistas de Endocrinología y Nutrición», reflexiona el experto.
«La terapia oral ayuda a llegar al paciente de manera más temprana y sencilla», coincide Cristóbal Morales, endocrinólogo e investigador de los hospitales Virgen de la Macarena y Vithas Sevilla. «Para los clínicos tiene una gran importancia, porque permite que el paciente pueda elegir la terapia que mejor le convenga a su estilo de vida».
PRIMER GLP-1 ORAL
Novo Nordisk tiene la primera y única incretina oral comercializada. El antidiabético Rybelsus contiene el mismo principio activo (la semaglutida) que los medicamentos inyectables Ozempic, para diabetes, y Wegovy, para obesidad.
La semaglutida oral, disponible en España para diabetes tipo 2 desde enero de 2022, está ultimando su desarrollo clínico en obesidad, pero ya tiene resultados en fase III a 68 semanas que muestran que la dosis de 50 mg es capaz de reducir un 15,1% el peso corporal. Morales califica estos resultados de pérdida de peso de «muy importantes».
En diabetes tipo 2, «es un fármaco ideal», expone Lecube, «porque ayuda considerablemente a normalizar los niveles de glucemia al tiempo que permite un mejor control del peso, que es un factor fundamental para los pacientes».
Al ser un péptido, hay ciertas precauciones que hay que guardar en su administración: se debe tomar con el estómago vacío, con poca cantidad de agua, y hay que esperar al menos otros treinta minutos antes de comer, beber o tomar otros alimentos orales.
De esta manera se limita su degradación en el tubo digestivo o interferencias con su absorción, explica Andreea Ciudin, coordinadora de la Unidad de Tratamiento Integral de la Obesidad del Hospital Vall d’Hebron e investigadora principal del grupo de investigación en Diabetes y Metabolismo del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR).
Si los pacientes entienden y respetan cómo se debe tomar la semaglutida oral, «la experiencia global y la tolerancia son buenas», comprende Ciudin. «Aunque», alerta, «como sucede con los inyectables, hay personas que no responden al tratamiento o tienen reacciones adversas, la mayoría del tracto gastrointestinal, como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, por lo general autolimitadas, pero cada persona es un mundo».
ORFORGLIPRON
La nueva generación de incretinas orales, al no ser péptidos, no precisan guardar precauciones especiales en su administración; pueden tomarse en cualquier momento del día sin necesidad de ayuno. Dentro de nuevo grupo de agonistas orales no peptídicos del GLP-1 el candidato más avanzado en el desarrollo clínico es orforglipron, de Lilly.
Esta molécula se investiga en tres ensayos de fase III en obesidad y cinco en diabetes, cuyos resultados se espera que se vayan publicando a lo largo de 2025. En fase II, este compuesto, dependiendo de la dosis, alcanzó una disminución media en el peso de entre el 8,6% y el 12,6% a las 26 semanas de tratamiento. «Son también resultados de pérdida de peso muy importantes, y ya hemos empezado en España los estudios de fase III», resalta Morales.
En diciembre se comunicaron resultados de fase I/II del candidato de Structure Therapeutics GSBR-1290. Los datos en pacientes obesos o con sobrepeso, considerados decepcionantes por los analistas en contraposición con el orforglipron, muestran pérdidas del peso corporal de entre 3,3 % y 3,5 % después de 12 semanas de tratamiento.
INYECTABLES ‘VS’ ORALES
Disponer de versiones orales de los incretinomiméticos presenta ventajas más allá de las obvias para aquellos pacientes que prefieren evitar las agujas. «Es mucho más fácil convencer a un paciente que opte por una administración oral frente a la inyectada, lo que sin duda tiene consecuencias en su adherencia», señala Lecube.
Por contra, para quienes el pinchazo no es una barrera, la administración de los inyectables «una vez a la semana, a cualquier hora», puede resultar «cómoda», apunta Ciudin.
A dosis equivalentes, la biodisponibilidad con el inyectable es mucho mayor que con los orales. «La potencia es mayor por la vía subcutánea, aunque este es un problema que podrá compensarse con la comercialización de dosis orales mayores», observa Lecube.
De la misma manera que el efecto se mantiene durante más tiempo con los inyectables, también los efectos adversos, agrega Ciudin. La pastilla diaria permite evitarlos de forma mucho más fácil (basta con no tomarse el tratamiento al día siguiente), que la inyección semanal.
Ver más información: Pratt E, Ma X, Liu R, Robins D, Haupt A, Coskun T, et al. Orforglipron (LY3502970), a novel, oral non-peptide glucagon-like peptide-1 receptor agonist: A Phase 1a, blinded, placebo-controlled, randomized, single- and multiple-ascending-dose study in healthy participants. Diabetes Obes Metab[Internet]. 2023[citado 3 ene 2024];25(9):2634-2641. doi: 10.1111/dom.15184. Epub 2023 Jun 21. PMID: 37344954.
4 ene 2024|Fuente: Diario Médico| Tomado de |Endocrinología
actualizado: 27/04/2024 8:17:52 (6/15)
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