Las mujeres que desarrollan diabetes tipo 2 después de tener diabetes gestacional tienen más probabilidades de tener perfiles genéticos particulares, sugiere un análisis realizado por investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos junto a otras instituciones.

 Los hallazgos, publicados en el BMJ Open Diabetes Research & Care, proporcionan información sobre los factores genéticos subyacentes al riesgo de diabetes tipo 2 y pueden informar estrategias para reducir este riesgo entre las mujeres que tenían diabetes gestacional.

Nuestro estudio sugiere que una dieta saludable puede reducir el riesgo entre las mujeres que han tenido diabetes gestacional y son genéticamente susceptibles a la diabetes tipo 2, explica el autor principal del estudio, Cuilin Zhang, de la División de Salud de la Población Intramural del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD). Sin embargo, se necesitan estudios más grandes para validar estos hallazgos.

La diabetes gestacional (nivel alto de azúcar en la sangre que ocurre por primera vez durante el embarazo) aumenta el riesgo de complicaciones para las madres y sus bebés. En la mayoría de los casos, la afección se resuelve poco después del nacimiento del bebé, pero casi la mitad de las mujeres con diabetes gestacional desarrollan diabetes tipo 2 más adelante en la vida.

La diabetes tipo 2 aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca, enfermedad renal y otros problemas de salud. Sin embargo, se han realizado pocas investigaciones sobre los factores genéticos que influyen en el riesgo de una mujer de progresar a diabetes tipo 2 después de la diabetes gestacional.

En el estudio actual, los investigadores analizaron datos de 2 434 mujeres con diabetes gestacional que participaron en el Estudio de Diabetes y Salud de la Mujer. El estudio siguió a las mujeres antes, durante y después del embarazo y recogió datos sobre su salud más adelante en la vida. Del grupo original, 601 mujeres con diabetes gestacional desarrollaron diabetes tipo 2.

Investigaciones anteriores han relacionado las variaciones en ciertos genes (llamados polimorfismos de un solo nucleótido) con un mayor riesgo de diabetes tipo 2. En el actual, los investigadores revisaron los escaneos genéticos de las participantes para detectar la presencia de 59 variantes genéticas que se consideran más comunes en personas con diabetes tipo 2.

Encontraron que las mujeres que tenían la mayor proporción de estas variantes genéticas tenían un 19% más de probabilidades de desarrollar diabetes tipo 2, en comparación con aquellas que tenían la menor proporción de estas variantes.

Los investigadores también clasificaron las dietas de las mujeres según la proporción de alimentos saludables. Entre las mujeres que se adhirieron a una dieta más saludable, el riesgo asociado con las variantes genéticas fue menor que el de las otras mujeres, pero las diferencias entre los dos grupos no fueron estadísticamente significativas.

Los autores creen que su estudio es uno de los más grandes hasta la fecha que analiza los factores genéticos que subyacen al desarrollo de la diabetes tipo 2 en mujeres con diabetes gestacional previa. Sin embargo, el número de mujeres que participan en el estudio puede no ser lo suficientemente grande como para encontrar una interacción significativa entre una dieta saludable y la susceptibilidad genética en relación con este riesgo, explica el doctor Zhang.

febrero 22/2020 (Europa Press) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. .

Los hijos de madres a las que se les recetaron antibióticos macrólidos al principio del embarazo tienen un mayor riesgo de defectos congénitos importantes, particularmente defectos cardíacos, en comparación con los hijos de madres a las que se les recetó penicilina, según un estudio que publicado la revista The BMJ.

Los investigadores dicen que estos hallazgos muestran que los macrólidos deben usarse con precaución durante el embarazo y, si es posible, se deben recetar antibióticos alternativos hasta que haya más investigaciones disponibles.

Los antibióticos macrólidos (que incluyen eritromicina, claritromicina y azitromicina) son ampliamente utilizados para tratar infecciones bacterianas comunes. A menudo se usan como alternativas para pacientes con alergia a la penicilina.

Estudios anteriores sugieren evidencia de resultados adversos raros pero graves del uso de macrólidos, especialmente para los bebés no nacidos. Los resultados adversos pueden estar asociados con el potencial pro-arrítmico (problemas del ritmo cardíaco) de los macrólidos. El asesoramiento sobre políticas sobre el uso de macrólidos en el embarazo varía.

Para abordar estas incertidumbres, un equipo de investigadores con sede en UCL se propuso evaluar la asociación entre los antibióticos macrólidos prescritos durante el embarazo y las malformaciones mayores, así como cuatro trastornos del desarrollo neurológico (parálisis cerebral, epilepsia, TDAH y trastorno del espectro autista) en niños.

Los investigadores analizaron datos de 104 05 niños nacidos en el Reino Unido de 1990 a 2016 con una mediana de seguimiento de 5,8 años después del nacimiento. Otros 8 214 niños cuyas madres recibieron macrólidos o penicilinas antes del embarazo, y 5 335 niños que eran hermanos de niños en el grupo de estudio actuaron como cohortes de control negativo.

Se registraron malformaciones importantes en 186 de 832 niños cuyas madres recibieron macrólidos en cualquier momento durante el embarazo y 166 de 9 573 niños cuyas madres recibieron penicilinas durante el embarazo.

Después de tener en cuenta los factores potencialmente influyentes, los investigadores encontraron que la prescripción de macrólidos durante los primeros tres meses (el primer trimestre) del embarazo se asoció con un mayor riesgo de cualquier malformación importante en comparación con la penicilina (28 frente a 18 %) y específicamente malformaciones cardiovasculares ( 11 frente 7 a 1000). El aumento de los riesgos no se observó en los hijos de madres cuyos macrólidos se prescribieron durante el segundo y tercer trimestre).

La prescripción de macrólidos en cualquier trimestre también se asoció con un riesgo ligeramente mayor de malformaciones genitales (5 frente a 3 por 1000). No se encontraron asociaciones estadísticamente significativas para otras malformaciones específicas del sistema o para ninguno de los cuatro trastornos del desarrollo neurológico.

Este es un estudio observacional, por lo que no se puede establecer la causa, y los investigadores señalan algunas limitaciones, como no poder examinar la exposición al tratamiento durante los períodos críticos conocidos para malformaciones específicas y trastornos del desarrollo neurológico.

Sin embargo, los resultados no cambiaron en gran medida después de análisis adicionales, lo que sugiere que los hallazgos resisten el escrutinio.

Si se demuestra que las asociaciones son causales, los investigadores estiman que ocurrirían 4 niños adicionales con malformaciones cardiovasculares por cada 1000 niños expuestos a macrólidos en lugar de penicilinas en el primer trimestre.

Estos hallazgos muestran que los macrólidos deben usarse con precaución durante el embarazo y, si es posible, se deben recetar antibióticos alternativos hasta que haya más investigación disponible, concluyen.

febrero 22/2020 (Europa Press) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. .

Una de las estrategias que se investiga para conseguir una vacuna contra el sida se basa en el empleo de anticuerpos ampliamente neutralizantes contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Como indica su nombre, estos anticuerpos pueden neutralizar a diferentes cepas circulantes del virus, algo esencial frente a un virus tan cambiante como el VIH.
Los anticuerpos ampliamente neutralizantes no son una quimera. De hecho, se estima que un 20 % de los pacientes con VIH son capaces de generarlos a la larga, si bien en la mayoría de los casos suelen aparecer cuando los enfermos se encuentran en una situación crónica, sin que su presencia tenga un impacto relevante frente a la infección. En cambio, en un mínimo grupo de personas infectadas esos anticuerpos permiten controlar al virus, hasta el punto de que quienes los presentan no necesitan tomar terapia antirretroviral para mantener a raya la viremia.

El estudio de esos controladores está aportando pistas para poder desarrollar una inmunización preventiva o terapéutica. La revista Cell Reports acaba de publicar una de esas investigaciones, donde se identifica a un grupo pequeño dentro de los individuos ?controladores neutralizadores?, en los que se ha caracterizado una red de interacciones celulares y genéticas.

Como comenta el primer autor de este trabajo, Enrique Martín-Gayo, investigador del Hospital Universitario de La Princesa y de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM), esta pequeña población de pacientes constituye una especie de modelo in vivo sobre cómo inducir de forma natural una respuesta humoral efectiva contra el virus.

El inmunólogo Martín-Gayo inició esta investigación en el Instituto Ragon, del Hospital General de Massachusetts (MGH) y la Universidad de Harvard, y la culminó en La Princesa  y la UAM, donde dirige su propio grupo de investigación en terapias celulares y células dendríticas.

Identificamos redes de coordinación entre varios tipos celulares del sistema inmunitario que están dialogando entre sí para generar una respuesta muy concreta, que se asocia a este tipo de anticuerpos, refiere el científico en alusión a la firma celular y de expresión génica específica de estos individuos. Están involucrados sobre todo tres tipos celulares: linfocitos T CD4, células dendríticas y monocitos. Esa interacción multicelular permite una mejor diferenciación en las células T CD4 foliculares, que se sabe son necesarias para la generación de anticuerpos.

La población de controladores estudiada pertenece a una cohorte del Instituto Ragon. Son individuos que nunca recibieron tratamiento antirretroviral y mantienen una viremia por debajo de las 2 000 copias en plasma durante más de diez años. El grupo de Martín-Gayo continuará esta línea de investigación con otra cohorte española, de la Red de Investigación del Sida (RIS) de las RETICS del ISCIII.

Colaboramos con la RIS para continuar elucidando otros mecanismos de control. En concreto, también colaboración con Harvard preparamos estudios de candidatas vacunales en modelos de ratones humanizados in vivo. Toda esta información que hemos obtenido ayudará a desarrollar potenciales adyuvantes o señales que podemos alterar para hacer estudios de vacunas más dirigidos que los que se ha hecho esta ahora.

El estudio se ha basado en una estrategia de biología de sistemas, apunta Martín-Gayo. Así, analizaron la respuesta inmunitaria de manera multicelular y coordinada. No nos hemos quedado en la observación de una única pieza del puzle, sino de los diversos tipos celulares que actúan coordinadamente para alcanzar este fenotipo. En concreto, han empleado citometría de flujo multiparamétrica, tecnología de secuenciación del transcriptoma (RNA) y caracterización fenotípica y funcional en estudios in vitro.

febrero 22/2020 (Diario Médico)

Las herramientas de edición genética CRISPR-Cas9 han dado otra vuelta de tuerca a las células inmunes que se usan para tratar el cáncer. Los resultados de un estudio clínico preliminar, realizado con tres pacientes, muestran que modificar en tres puntos del genoma a sus linfocitos T para luego introducírselos es seguro. Los pacientes no experimentaron efectos secundarios negativos y las células T modificadas perduraron en el cuerpo de los enfermos durante meses. Esta investigación, que se publica en Science, constituye una pionera prueba de concepto de que la tecnología CRISPR puede conseguir una terapia celular adoptiva más eficaz, que además llegue a más tipos de cáncer.

Como ha expuesto a este periódico Carl June, autor principal del estudio y artífice de las terapias con CAR-T, ?es probable que la mayoría de las formas de cáncer puedan beneficiarse en el futuro de las células T editadas con CRISPR?, si bien recuerda con prudencia que ?se necesitarán muchos más ensayos? para determinar los tipos de tumores en los que mejor puede funcionar esta estrategia.

June, que ostenta la cátedra Richard W. Vague en Inmunoterapia y dirige el Centro de Inmunoterapias Celulares en el Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pensilvania, considera que este ensayo demuestra por primera vez dos cosas: es posible realizar con éxito múltiples ediciones de precisión para preparar a los linfocitos T -las células resultantes ?sobreviven durante más tiempo en el cuerpo humano que los datos publicados anteriormente?-; por otro lado, ?las células han demostrado una capacidad sostenida para atacar y matar tumores?.

Los tres pacientes tratados superaban los 60 años y presentaban cáncer (mieloma o sarcoma) avanzado. June apunta que ?la primera paciente había recibido ocho líneas diferentes de quimioterapia y tres trasplantes de médula ósea antes de los linfocitos T editados con CRISPR. Murió debido a su cáncer el pasado diciembre. Los otros dos enfermos continúan vivos y ahora están recibiendo otros tipos de quimioterapia?.

El médico que les ha tratado en este estudio, Edward A. Stadtmauer, jefe de Hematología Maligna de la Universidad de Pensilvania, escribe a DM que ?todos estos pacientes tenían cáncer refractario metastásico. Ninguno de ellos tenía opciones realistas con los tratamientos actualmente aprobados por la FDA. Esto es solo una pequeña muestra de pacientes para determinar la seguridad y viabilidad de esta nueva aproximación. Es necesario tratar a muchos más pacientes para determinar la eficacia?.

¿En qué ha consistido exactamente esta triple edición génica de las células inmunes?

De forma muy simplificada, una vez extraídas las células T de los pacientes, los científicos han usado CRISPR-Cas9 para eliminar tres genes que pueden interferir con la capacidad de los linfocitos para atacar al cáncer. En un segundo paso, añadieron mediante un vector lentiviral un receptor que reconoce a determinada proteína presente en algunas células tumorales (algo parecido a lo que se hace al añadir el receptor del antígeno quimérico CD19 en las CAR-T). En concreto, reconoce al antígeno NY-ESO-1. Las células obtenidas -que jugando con esta sopa de siglas, los autores han denominado NYCE- se introdujeron en los pacientes, donde pudieron detectarse a los nueve meses. De hecho, transcurridos varios meses, los investigadores extrajeron sangre y aislaron las células NYCE y constataron que aún mantenían actividad antitumoral.

Juan Roberto Rodríguez Madoz, investigador del Programa de Terapia Celular Adoptiva del Cima de la Universidad de Navarra, detalla el proceso de preparación de estas células. Recuerda que los receptores de linfocitos T (TCR) son las moléculas que permiten a estas células inmunes reconocer los antígenos que no son propios del organismo, participando así en la defensa frente a patógenos o tumores. Cada linfocito T tiene uno específico. El grupo de la Universidad de Pensilvania ha eliminado con CRISPR los genes que expresan TCR-alfa y TCR-beta de los linfocitos de los pacientes. Es la forma de acabar con el TCR endógeno de estas células y, por tanto, eliminar la especificidad del linfocito, por así decirlo, su limitación. Además, han eliminado un tercer gen, el que codifica PD-1, un punto de control inmunológico (checkpoint) conocido por su papel como freno de estas células inmunes. Después, mediante un vector lentiviral, introdujeron un TCR tránsgénico que reconoce específicamente el antígeno NY-ESO-1.

Este científico investiga en formas para optimizar el proceso preclínico de producción de CAR. En su laboratorio, ingenian la mejor manera de ?entrenar? a las células inmunes para atacar al cáncer. Considera que frente a la inserción de CAR, la estrategia que emplea TCR transgénicos puede resultar desde el punto de vista de respuesta inmune ?más natural. Su acción es más fisiológica?. Sin embargo, pueden verse limitados por la escasez de antígenos tumorales específicos.

Nuevos ensayos a final de año

A la vista de los resultados de este estudio, June afirma que planeamos iniciar ensayos utilizando tecnología CRISPR en células CAR-T a finales de este año. Y recalca: Este tratamiento está en las etapas más iniciales de evaluación y tardaremos tiempo antes de que esté disponible de forma generalizada en pacientes fuera de ensayos.

En un artículo que acompaña a este estudio en Science, las investigadoras de la Universidad de California, en Berkeley, Jennifer Hamilton y Jennifer Doudna -esta última una de las madres de la tecnología CRISPR-Cas9- escriben que ?la gran pregunta que queda sin respuesta en este estudio es si las células T modificadas genéticamente y editadas son efectivas contra el cáncer avanzado?, al tiempo que señalan que el trabajo ha utilizado los protocolos de edición disponibles en 2016, con lo que la edición genética obtenida en esas células probablemente es menos efectiva de lo que se podría conseguir ahora.

Sitges, capital de las CAR-T

Algunos de los hallazgos que se publican en la revista científica fueron referidos por June en el segundo encuentro sobre células CAR-T organizado por las sociedades europeas de Hematología y Trasplante de Médula,  celebrado recientemente en Sitges.

Antonio Pérez, hematólogo del Hospital La Paz  y miembro de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), comenta a DM que este estudio abre la puerta a que estas células se empleen en tumores sólidos. ?El NY-ESO-1 es un antígeno específico tumoral, identificado en determinados cánceres testiculares, pero que se expresa en diversos tumores sólidos, como neuroblastoma infantil, sarcoma y cáncer de ovario, entre otros?.

La limitación que plantea esta estrategia es que las células NYCE requieren de la cooperación de la molécula HLA-A 02: 01, que solo aparece en un subconjunto de pacientes. De alguna manera, este caso nos muestra que la estrategia con CAR no es café para todos y necesita de intervenciones imaginativas que permitan generar tratamientos muy individualizados, que es lo que va a acabar con el cáncer infantil, y en general. Sin desmerecer el avance propuesto por este trabajo, que el especialista califica de ?apasionante?, también reconoce que ?habrá que estar atentos a los posibles efectos off-tumor del tratamiento, puesto que NY-ESO-1 también se expresa en tejido sano?.

febrero 22/2020 (Diario Médico)

El estudio genómico del coronavirus de Wuhan desvela una alta similitud con el tipo de coronavirus causante del SARS, así como a los coronavirus de murciélago, lo que refrenda las sospechas de este animal como origen del brote.
A falta de confirmarse la fuente específica del coronavirus de Wuhan, dos estudios que acaban de publicarse en Nature apoyan que el genoma de este nuevo patógeno está estrechamente vinculado a los tipos de coronavirus causantes del SARS, el síndrome respiratorio agudo grave (SARS) que resultó en epidemia en 2003 en el sudeste asiático. Los coronavirus se encuentran sobre todo en mamíferos, como los murciélagos.

En una de las investigaciones que acaban de publicarse, llevada a cabo por virólogos en el epicentro de este brote, se han analizado muestras de los primeros pacientes en referir la enfermedad por el nuevo coronavirus. En concreto, se estudiaron a siete pacientes que en diciembre de 2019 presentaron la enfermedad respiratoria grave. Seis de ellos eran trabajadores del mercado de pescados y mariscos de Wuhan. Los síntomas incluían fiebre, dificultad para respirar y neumonía.

El equipo de Zheng-Li Shi en el Instituto de Virología de Wuhan ha obtenido secuencias genómicas completas de las muestras de cinco de esos enfermos,  que resultaron idénticas en más del 99,9 %. Además, compartían un 79,5 % de secuencia genómica con los coronavirus del SARS. También han constatado que el coronavirus emergente es un 96 % idéntico en su genoma con el coronavirus de murciélago, lo que sugiere que estos animales sean la fuente del nuevo virus.

El nuevo coronavirus denominado 2019-nCoV comparte siete proteínas no estructurales con el virus causante del SARS. No acaba aquí la coincidencia: el 2019-nCoV penetra en las células a través de la misma ruta de que los coronavirus SARS, a través del receptor de células ACE2.

La investigación revela asimismo que los anticuerpos aislados de los pacientes infectados por el nuevo virus pueden neutralizarlo, al menos presentan ese potencial. La investigación revela asimismo que los anticuerpos aislados de los pacientes infectados por el nuevo virus pueden neutralizarlo, al menos presentan ese potencial. Los anticuerpos producidos contra el coronavirus del SARS (SRAS-CoV) obtenidos en caballo diluidos en bajas concentraciones en suero conseguían neutralizarlo. No obstante, no tienen datos concluyentes sobre ese efecto en el nuevo coronavirus.

Finamente, han desarrollado una prueba que puede diferenciar al virus 2019-nCoV de todos los otros coronavirus humanos. Si bien se detectó el coronavirus de Wuhan en las muestras orales que se tomaron inicialmente en los pacientes, con el paso del tiempo (alrededor de diez días después) no arrojaron un resultado viral positivo. Este hallazgo sugiere que la ruta de transmisión más probable es a través de las vías respiratorias de las personas, aunque los autores señalan que puede haber otras rutas de transmisión, y en ello está investigando.

La vinculación del nuevo coronavirus con el tipo causante del SARS también se ha confirmado en un segundo trabajo de otro grupo de científicos de la Universidad de Fudan en Shanghai.

Estos científicos coordinados por Yong-Zhen Zhang se han centrado en otro trabajador del mercado de 41 años que fue ingresado en un hospital en Wuhan el 26 de diciembre de 2019. Al entrar experimentaba síntomas como fiebre, opresión en el pecho y tos. Los médicos le administraron una combinación de antibióticos, antivirales y glucocorticoide; sin embargo, el paciente desarrolló insuficiencia respiratoria y su condición no mejoró después de tres días de tratamiento.

Los autores realizaron la secuenciación genómica en una muestra de secreción pulmonar (lavado broncoalveolar) del paciente. Así, identificaron al nuevo virus y descubrieron que su genoma compartía el 89,1% de nucléotidos con los coronavirus del SARS hallados en murciélagos.

Los científicos recuerdan que no es posible concluir a partir del análisis de un solo paciente que este coronavirus sea la causa del brote actual. Sin embargo, estos hallazgos han sido corroborados por investigaciones independientes en más pacientes.

febrero 22/2020 (Diario Médico)

Los estudios clínicos sobre el tratamiento antirretroviral con dos fármacos administrado por vía intramuscular alcanzan buenos resultados. Cuentan con la participación de múltiples hospitales en toda España, entre ellos, el General Universitario de Elche, en Alicante.
FLAIR y ATLAS, dos ensayos clínicos internacionales con participación de centros españoles, han demostrado la eficacia y seguridad de primer tratamiento contra el virus de inmunodeficiencia humana ( VIH) que se administra en inyecciones mensuales o bimensuales, una pauta de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina,  y que podrá sustituir a los fármacos en comprimidos que se suministran en la actualidad.

Según explica Mar Masiá, responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario de Elche, Alicante, uno de los centros españoles participantes en ambos estudios, ambos ensayos suponen una doble innovación en las pautas convencionales de tratamiento antirretroviral: por una parte, se sustituye la vía oral por la vía intramuscular y la administración diaria se sustituye por una administración mensual de un fármaco de acción prolongada; por la otra, se simplifica el régimen de tres fármacos, que hasta ahora es el estándar de tratamiento, a solo dos fármacos, algo que tiene la ventaja del ahorro de toxicidad que supone eliminar un fármaco de un tratamiento crónico.

En concreto, el FLAIR (131 hospitales de todo el mundo, de los cuales 19 de los cuales son españoles), compara la eficacia de un tratamiento para el VIH con dos fármacos administrados una vez al mes por vía intramuscular frente al tratamiento estándar, que consiste en tres fármacos administrados por vía oral. Este estudio se realizó en pacientes que nunca antes habían recibido tratamiento antirretroviral. Antes de comenzar a recibir el tratamiento por vía intramuscular, todos ellos recibieron previamente un tratamiento estándar por vía oral con tres fármacos durante 20 semanas. Además de la eficacia, en el estudio se evaluaba la tolerabilidad y la seguridad de este nuevo tipo de tratamiento.

Por su parte, el ATLAS (115 centros en total y 14 de ellos españoles) es un estudio similar al FLAIR; pero en pacientes que ya estaban recibiendo un tratamiento antirretroviral para el VIH y tenían la carga viral suprimida durante al menos seis meses antes. De nuevo se compara la eficacia de un tratamiento para el VIH con dos fármacos administrados una vez al mes por vía intramuscular frente a seguir con su tratamiento estándar con tres fármacos administrados por vía oral.

Según señala Masiá, los resultados de los ensayos han demostrado que el tratamiento de VIH mediante inyecciones es igual de eficaz que el tratamiento convencional por vía oral, que ya de por sí tiene una eficacia muy alta, pero con la ventaja de que los pacientes están más satisfechos con las inyecciones.  A modo de ejemplo, en el estudio FLAIR la tasa de respuesta en los 566 pacientes tratados con inyecciones intramusculares fue del 93,6 % y en los 629 pacientes tratados con comprimidos, del 93,3  %. En ATLAS, la proporción de respuesta virológica en los 308 pacientes tratados con inyecciones fue del 93 % y en los 308 tratados por vía oral, del 95 %.  Hubo pocos efectos adversos en ambos que se relacionaron con molestias locales en el área de la inyección, que fueron leves y pasajeras y disminuían de intensidad a medida que pasaba el tiempo y casi todos los pacientes manifestaron estar más satisfechos con esa nueva vía de administración que con la previa oral, ha apuntado Félix Gutiérrez, jefe de Servicio de Medicina Interna.

Al margen de los resultados, como se ha indicado, la satisfacción por las inyecciones es un plus adicional: ?Les resulta mucho más cómodo ponerse una inyección al mes, o cada dos meses, que tener que tomar un tratamiento oral a diario con todas las ventajas que supone?, apunta Masiá. Entre ellas destacan ?la dependencia del recuerdo, es decir, el no tener que recordar diariamente la toma del comprimido, lo que al mismo tiempo les recuerda que tienen la infección, la confidencialidad, y sobre todo la libertad de movimientos, ya que ponerse una inyección mensual o bimestralmente permite realizar viajes o salidas improvisadas sin estar pendiente a diario del tratamiento?, ha concluido Gutiérrez.

Tratamiento con amplia demanda

Está previsto que los pacientes permanezcan con el tratamiento hasta que el fármaco se haya comercializado, algo que sucederá en breve en Estados Unidos y posteriormente seguirá el mismo procedimiento en Europa. Los especialistas estiman que probablemente en España todavía tardará varios meses en estar disponible. ?Una vez esté disponible hay un buen número de pacientes que ya lo han solicitado. El perfil que más interés tiene en esta nueva vía de tratamiento es el de persona joven, que no toma otros fármacos y no desea tomarlos, que acude con regularidad a las consultas, que realiza salidas improvisadas, que convive con otras personas y no quiere que éstas sepan que recibe un tratamiento crónico, que es consciente de que tiene el virus solo cuando tiene que tomar el tratamiento, etc?, ha enfatizado Masiá.

Aval de la agencia reguladora FDA a la actividad investigadora

Además del avance en sí, esta labor ha tenido un efecto colateral: la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario de Elche (Alicante) ha sido evaluada por la Food and Drug Administration (FDA), la agencia del gobierno de Estados Unidos encargada de la regulación de medicamentos y alimentos. La evaluación positiva de la FDA confirma la calidad en el desarrollo de los dos ensayos clínicos con el fármaco, en los que participan 19 pacientes de la Unidad ilicitana desde hace 3 años. Para Félix Gutiérrez, jefe de Medicina Interna, del cual forma parte la Unidad de Enfermedades Infecciosas, ?este aval de la FDA constituye un respaldo para la Unidad y destaca la importancia de que el Hospital General Universitario de Elche haya contribuido al desarrollo de una terapia tan innovadora para tratar el VIH?.  Según Masiá, este tipo de reconocimiento supone un impulso y estímulo para los investigadores y un aval para los promotores de futuros ensayos clínicos, ?ya que implica que el centro reúne condiciones de calidad necesarias para garantizar la correcta ejecución del ensayo y la fiabilidad de los resultados obtenidos con la investigación?.

febrero 22/2020 (Diario Médico)